interno relativamente alle richieste di supporto regolatorio
Requisiti:
• Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)
• Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata
• Esperienza di 3- 5 anni...
e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni e Aseptic Process Simulation (APS)
• Revisione e approvazione di documenti quali SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA
• Supporto tecnico alle richieste regolatorie...
e Enti designati in fase di Audit
Per ricoprire tale ruolo è necessario :
• Aver conseguito Laura Magistrale in discipline scientifiche (Biotecnologie, Farmacia, CTF)
• Aver maturato esperienza di 3-5 anni in ambito regolatorio
• Conoscenza requisiti...
analysis ) e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ).
• Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
• Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di shopfloor
• Analisi dei dati ed emissione di report...
e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni e Aseptic Process Simulation (APS)
• Revisione e approvazione di documenti quali SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA
• Supporto tecnico alle richieste regolatorie...
dei rischi per i processi produttiviAssicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualitàA proposito di te:Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie...
agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
• Progettazione e verifica dell’implementazione di strategie di simulazione del processo asettico presso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali...
e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA).
• Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
• Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di shopfloor
• Analisi dei dati ed emissione di report
• Gestione delle modifiche...
in Italia. Qualifiche - Laurea in CTF/Farmacia' Ingegneria Biomedica' Biologia o Affini - Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso: Organismo Notificato per la Direttiva/ Regolamento Dispositivi Medici' Fabbricante di Dispositivi Medici...
di supporto regolatorioRequisiti:Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlataEsperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati...
agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
• Progettazione e verifica dell’implementazione di strategie di simulazione del processo asettico presso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali...
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