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ALTEN ItaliaSondrio
Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; - Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA; - Contributo alle attività di validazione, verifica...
Chiesi GroupMilano, 92 km da Sondriojoinrs.com
Conoscenza approfondita di sterility assurance, EU-GMP Annex 1, EU GMP Parts I & II, PIC/S PI 007 & PI 012, FDA Guidance, USP , linee guida ISO cleanroom, QRM (ICH Q9), QMS (ICH Q10) e data integrity (ALCOA+).
• Esperienza in gestione team...
ALTEN ItaliaSondrio
alle attività di convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici; - Assicurare l'implementazione e il mantenimento dei principi di Data Integrity (ALCOA+) in tutti i sistemi computerizzati GMP.
• Eseguire e documentare le periodic review dei sistemi...
Chiesi GroupParma, 158 km da Sondriojoinrs.com
e Data Integrity
• Assicurare il mantenimento della compliance GMP della strumentazione analitica e dei sistemi computerizzati utilizzati nei laboratori QC.
• Garantire l'applicazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+) durante l'intero ciclo...
Chiesi GroupParma, 158 km da Sondriojoinrs.com
QRM (ICH Q9), QMS (ICH Q10) e data integrity (ALCOA+).
• Esperienza nella gestione di team e coordinamento interfunzionale.
• Eccellente conoscenza di strumenti di root cause analysis.
• Capacità organizzative, problem solving e team working...
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