Windows e Office. E' inoltre importante conoscere le norme GMP e i principi ALCOA+. La persona ideale ha dimestichezza con il funzionamento degli impianti automatici coinvolti nei processi produttivi e dimostra propensione al miglioramento continuo...
in regulatory inspection
Technical/Regulatory Skills Required:
1. Basic knowledge of cGMP and data integrity regulations (ALCOA principles).
2. Basic knowledge of main manufacturing processes.
Soft Skills Required:
1. Attention to detail and accuracy
2. ..
È inoltre importante conoscere le norme GMP e i principi ALCOA+.
La persona ideale ha dimestichezza con il funzionamento degli impianti automatici coinvolti nei processi produttivi e dimostra propensione al miglioramento continuo dell'efficienza...
Technical/Regulatory Skills Required:
• Basic knowledge of cGMP and data integrity regulations (ALCOA principles).
• Basic knowledge of main manufacturing processes.
Soft Skills Required:
• Attention to detail and accuracy
• Teamworking attitude
• Problem...
SME (e.g. clinical, safety, CMC) to ensure data is defined, documented and maintained according to governance policies aligned with Chiesi Global guideline. Promote adoption of ALCOA+/FAIR principles.
• Data Product Ownership: Define product...
Required: Basic knowledge of cGMP and data integrity regulations (ALCOA principles).
Basic knowledge of main manufacturing processes.
Soft Skills Required: Attention to detail and accuracy
Teamworking attitude
Problem-solving orientation
Good analytical...
verifica dell'integrit dei dati elettronici secondo i requisiti ALCOA+ nell'intero ciclo di vita del dato' nel rispetto delle normative vigenti US FDA 21CFR Part 11' 210' 211' 212 e delle linee guida GAMP 5. - Verifica del grado di conformit dei sistemi...
in collaborazione con TS/NPI.
Responsabilità prinicipali:
• Nel rispetto della sicurezza, dei requisiti ALCOA e delle GMP garantisce esecuzione degli esercizi di convalida per tutte le tipologie che si possono presentare: riconvalida, installazione di nuovi...
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