Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; - Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA; - Contributo alle attività di validazione, verifica...
assicurando completezza, data integrity e conformità ai principi ALCOA+.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o affini);
• Almeno 1 anno di esperienza in laboratorio microbiologico nel settore farmaceutico...
assicurando completezza, data integrity e conformità ai principi ALCOA+.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o affini);
• Almeno 1 anno di esperienza in laboratorio microbiologico nel settore farmaceutico...
Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; - Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA; - Contributo alle attività di validazione, verifica...
assicurando completezza, data integrity e conformità ai principi ALCOA+.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o affini);
• Almeno 1 anno di esperienza in laboratorio microbiologico nel settore farmaceutico...
Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; - Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA; - Contributo alle attività di validazione, verifica...
assicurando completezza, data integrity e conformità ai principi ALCOA+.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o affini);
• Almeno 1 anno di esperienza in laboratorio microbiologico nel settore farmaceutico...
Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; - Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA; - Contributo alle attività di validazione, verifica...
assicurando completezza, data integrity e conformità ai principi ALCOA+.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o affini);
• Almeno 1 anno di esperienza in laboratorio microbiologico nel settore farmaceutico...
assicurando completezza, data integrity e conformità ai principi ALCOA+.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o affini);
• Almeno 1 anno di esperienza in laboratorio microbiologico nel settore farmaceutico...
e Data Integrity
• Assicurare il mantenimento della compliance GMP della strumentazione analitica e dei sistemi computerizzati utilizzati nei laboratori QC.
• Garantire l'applicazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+) durante l'intero ciclo...
in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto;
• Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP;
• Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+;
• Supporto tecnico per investigazioni...
QRM (ICH Q9), QMS (ICH Q10) e data integrity (ALCOA+).
• Esperienza nella gestione di team e coordinamento interfunzionale.
• Eccellente conoscenza di strumenti di root cause analysis.
• Capacità organizzative, problem solving e team working...
Assessments, URS, IQ/OQ/PQ protocols, and Validation Reports.
• Support clients in ensuring Data Integrity compliance in accordance with ALCOA+ principles and applicable regulatory requirements.
• Perform risk assessments to define validation strategies...
Conoscenza approfondita di sterility assurance, EU-GMP Annex 1, EU GMP Parts I & II, PIC/S PI 007 & PI 012, FDA Guidance, USP , linee guida ISO cleanroom, QRM (ICH Q9), QMS (ICH Q10) e data integrity (ALCOA+).
• Esperienza in gestione team...