regolatorio farmaceutico;
• Conoscenza dei principi ALCOA+ e Data Integrity in laboratori GMP;
• Esperienza nel monitoraggio e miglioramento di KPI;
• Ottime capacità relazionali, leadership e gestione del cambiamento;
• Ottima padronanza della lingua inglese...
Prepare, review, and manage validation documentation, including Validation Plans, Risk Assessments, URS, IQ/OQ/PQ protocols, and Validation Reports.
• Support clients in ensuring Data Integrity compliance in accordance with ALCOA+ principles and applicable...
regolatorio farmaceutico;
• Conoscenza dei principi ALCOA+ e Data Integrity in laboratori GMP;
• Esperienza nel monitoraggio e miglioramento di KPI;
• Ottime capacità relazionali, leadership e gestione del cambiamento;
• Ottima padronanza della lingua inglese...
/applicazioni GxP critici; - Assicurare l'implementazione e il mantenimento dei principi di Data Integrity (ALCOA+) in tutti i sistemi computerizzati GMP; - Eseguire e documentare le periodic review dei sistemi computerizzati, incluse audit trail review...
regolatorio farmaceutico;
• Conoscenza dei principi ALCOA+ e Data Integrity in laboratori GMP;
• Esperienza nel monitoraggio e miglioramento di KPI;
• Ottime capacità relazionali, leadership e gestione del cambiamento;
• Ottima padronanza della lingua inglese...
Prepare, review, and manage validation documentation, including Validation Plans, Risk Assessments, URS, IQ/OQ/PQ protocols, and Validation Reports.
• Support clients in ensuring Data Integrity compliance in accordance with ALCOA+ principles and applicable...
/applicazioni GxP critici;
• Assicurare l’implementazione e il mantenimento dei principi di Data Integrity (ALCOA+) in tutti i sistemi computerizzati GMP;
• Eseguire e documentare le periodic review dei sistemi computerizzati, incluse audit trail review...
dei principi ALCOA+ e Data Integrity in laboratori GMP; Esperienza nel monitoraggio e miglioramento di KPI; Ottime capacitàrelazionali, leadership e gestione del cambiamento; Ottima padronanza della lingua inglese; Domicilio nella zona di Vicenza e aree...
dei principi ALCOA+ e Data Integrity in laboratori GMP;
• Esperienza nel monitoraggio e miglioramento di KPI;
• Ottime capacità relazionali, leadership e gestione del cambiamento;
• Ottima padronanza della lingua inglese;
• Domicilio nella zona di Vicenza...
and evaluation of results.
• Prepare, review, and maintain validation documentation in compliance with GMP requirements and Data Integrity (ALCOA+) principles.
• Operate, verify the performance of, and support the maintenance of analytical instruments, including...
della lingua inglese tecnico
• Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++
• Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office
Competenze Preferenziali
• Conoscenza di sistemi SCADA e database
• Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo...
and health-data access controls.
• ALCOA+ data-integrity principles.
• Clinical data management, electronic data capture, source-data review, clinical queries, coding, and trial audit trails.
• EU medical-device or software regulation where applicable to...
intelligence
• Understanding of SAP data structures
• Experience in pharmaceutical, biotech, healthcare, or other highly regulated industries preferred
• Understanding of GxP, SOX, audit, CSV, data integrity (ALCOA+), GDPR, and quality requirements
#J-18808...
/applicazioni GxP critici; - Assicurare l’implementazione e il mantenimento dei principi di Data Integrity (ALCOA+) in tutti i sistemi computerizzati GMP; - Eseguire e documentare le periodic review dei sistemi computerizzati, incluse audit trail review...
and evaluation of results.
Prepare, review, and maintain validation documentation in compliance with GMP requirements and Data Integrity (ALCOA+) principles.
Operate, verify the performance of, and support the maintenance of analytical instruments, including...