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Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; - Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA; - Contributo alle attività di validazione, verifica...
apartmentChiesi GroupplaceMilanolanguagejoinrs.comevent_available
Conoscenza approfondita di sterility assurance, EU-GMP Annex 1, EU GMP Parts I & II, PIC/S PI 007 & PI 012, FDA Guidance, USP , linee guida ISO cleanroom, QRM (ICH Q9), QMS (ICH Q10) e data integrity (ALCOA+).  •  Esperienza in gestione team...
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Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; - Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA; - Contributo alle attività di validazione, verifica...
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di convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici; Assicurare l’implementazione e il mantenimento dei principi di Data Integrity (ALCOA+) in tutti i sistemi computerizzati GMP. Eseguire e documentare le periodic review dei sistemi computerizzati...
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in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto;  •  Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP;  •  Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+;  •  Supporto tecnico per investigazioni...
apartmentChiesi GroupplaceParma, 116 km da Milanolanguagejoinrs.comevent_available
e Data Integrity  •  Assicurare il mantenimento della compliance GMP della strumentazione analitica e dei sistemi computerizzati utilizzati nei laboratori QC.  •  Garantire l'applicazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+) durante l'intero ciclo...
apartmentPQE GroupplaceMilanoevent_available
delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica (HPLC, IR, UV)  •  Esperienza con AGILENT, SHIMADZU, OPENLAB  •  Ottima conoscenza delle normative GMP, dei principi di Data Integrity (ALCOA+) e dei principali requisiti del settore...
apartmentChiesi GroupplaceParma, 116 km da Milanolanguagejoinrs.comevent_available
QRM (ICH Q9), QMS (ICH Q10) e data integrity (ALCOA+).  •  Esperienza nella gestione di team e coordinamento interfunzionale.  •  Eccellente conoscenza di strumenti di root cause analysis.  •  Capacità organizzative, problem solving e team working...

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