Compliance Engineer - settore elettromedicale
Azienda
il nostro cliente è un'importante azienda nel settore elettromedicale
Descrizione Lavoro
Dipartimento: Design Control (composto da 6 persone + team leader)Le principali attività di cui si occuperà saranno:
• Pianificare e supervisionare alla esecuzione di prove normative di compliance EMC/EMI e Safety in accordo alla serie IEC 60601-1 presso laboratori accreditati;
• Pianificare e supervisionare alla esecuzione di prove normative conformi alla Direttiva 2014/53/UE
• Redigere adeguati rapporti di fine prove che descrivano le eventuali criticità emerse in fase di validazione includendo le soluzioni adottate per il superamento dei test
• Mantenere dialogo continuo tra Regolatorio ed R&D garantendo il costante aggiornamento e trasferimento delle informazioni
• Fungere da riferimento di R&D per tematiche relative all'obbligo di tutela dell'ambiente e della salute dei consumatori quali REACH, ROHS ed altre normative territoriali trasferendo le necessarie info e verificando l'applicazione delle regole
• Fungere da riferimento all'interno della R&D per tematiche sostenibilità ambientale
• Redigere specifiche di prova e Test Plan
• Pianificare verifiche affidabilistiche complementari a quadro normativo
• Partecipare attivamente durante il processo di sviluppo alle fasi di design review
• Contribuire alla ricerca di cause e soluzioni durante fasi di throubleshooting
Competenze ed esperienza
La figura del Compliance Engineer, sarà in grado di operare in autonomia nella propria area di competenza, ha famigliarità con le attrezzature ed i vari set up di prova nonché con l'uso di strumenti per attività di laboratorio (tester, oscilloscopio, generatore di funzioni ecc). Al fine di potere svolgere le attività richieste nel nostro dipartimento, siamo interessati a candidati/e che:
• Abbiano maturato un'esperienza pregressa in analoga funzione presso aziende di sviluppo di prodotto industriale (preferibilmente medicali/elettromedicali)
• Dimostrino conoscenza delle norme e delle direttive nonché dei processi di certificazione nuovi prodotti
• Siano disponibili a trasferte di breve periodo su territorio italiano
Il/la candidato/a inoltre dimostra:
• una conoscenza approfondita del pacchetto MS Office
• entusiasmo per la professione ed elevate doti di precisione, una forte capacità di lavorare in team ed in contesti strutturati
• autonomia ed intraprendenza
Costituiscono titolo preferenziale:
• provenienza da esperienze in ambito medicale
• formazione ad indirizzo tecnico elettronico e/o similare
• Conoscenza della lingua inglese scritto e parlato
• capacità di redigere documentazione tecnica
Completa l'offerta
Contratto a tempo indeterminato
2 giorni di smart working
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Descrizione Lavoro
Dipartimento: Design Control (composto da 6 persone + team leader)Le principali attività di cui si occuperà saranno:
• Pianificare e supervisionare alla esecuzione di prove normative di compliance EMC/EMI e Safety in accordo alla serie IEC 60601-1 presso laboratori accreditati;
• Pianificare e supervisionare alla esecuzione di prove normative conformi alla Direttiva 2014/53/UE
• Redigere adeguati rapporti di fine prove che descrivano le eventuali criticità emerse in fase di validazione includendo le soluzioni adottate per il superamento dei test
• Mantenere dialogo continuo tra Regolatorio ed R&D garantendo il costante aggiornamento e trasferimento delle informazioni
• Fungere da riferimento di R&D per tematiche relative all'obbligo di tutela dell'ambiente e della salute dei consumatori quali REACH, ROHS ed altre normative territoriali trasferendo le necessarie info e verificando l'applicazione delle regole
• Fungere da riferimento all'interno della R&D per tematiche sostenibilità ambientale
• Redigere specifiche di prova e Test Plan
• Pianificare verifiche affidabilistiche complementari a quadro normativo
• Partecipare attivamente durante il processo di sviluppo alle fasi di design review
• Contribuire alla ricerca di cause e soluzioni durante fasi di throubleshooting
Competenze ed esperienza
La figura del Compliance Engineer, sarà in grado di operare in autonomia nella propria area di competenza, ha famigliarità con le attrezzature ed i vari set up di prova nonché con l'uso di strumenti per attività di laboratorio (tester, oscilloscopio, generatore di funzioni ecc). Al fine di potere svolgere le attività richieste nel nostro dipartimento, siamo interessati a candidati/e che:
• Abbiano maturato un'esperienza pregressa in analoga funzione presso aziende di sviluppo di prodotto industriale (preferibilmente medicali/elettromedicali)
• Dimostrino conoscenza delle norme e delle direttive nonché dei processi di certificazione nuovi prodotti
• Siano disponibili a trasferte di breve periodo su territorio italiano
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• una conoscenza approfondita del pacchetto MS Office
• entusiasmo per la professione ed elevate doti di precisione, una forte capacità di lavorare in team ed in contesti strutturati
• autonomia ed intraprendenza
Costituiscono titolo preferenziale:
• provenienza da esperienze in ambito medicale
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