di convalida secondo normative GMP.
Responsabilità principali
• Partecipare a collaudi in fabbrica (FAT) e presso il cliente (SAT)
• Eseguire in autonomia attività di IQ/OQ/PQ presso il cliente
• Redigere protocolli IQ/OQ/PQ di validazione di impianti...
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camere climatiche. Sistemi di trattamento acque (PW, WFI, vapore puro).
• Redazione di documentazione tecnica e report di validazione.
• Supporto nella pianificazione e gestione dei progetti di validazione.
• Identificazione e segnalazione di eventuali...
di lavoro:
Full remote, a seguito di un primo periodo di on boarding, in modalià ibirida, presso la sede di Gorgonzola (MI).
Responsabilità principali
• responsabilità sulle scelte tecniche di processo dell'impianto
• verifica e validazione...
di coordinamento, governance e interfaccia con il sito, con una componente tecnica legata al MES PharmaSuite.
Requisiti chiave
• Coordinamento del progetto e delle risorse di sito per garantire l'avanzamento del piano di implementazione.
• Laurea in discipline...
assegnati;
️ Redazione documentazione;
Partecipazione a progetti R&D o digital in ambito Life Science.
I requisiti
Laurea in Ingegneria Biomedica, Scienze Informatiche, Scienze della Vita.
️ Esperienza pregressa in ambiente GxP;
Esperienza di almeno 2...
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di controllo secondo le specifiche di alto livello fornite dal responsabile di progetto.
• Verificare lo sviluppo eseguendo i test in laboratorio su macchine prototipo e la validazione del prodotto prima dell'installazione sul campo.
• Redazione...
apartmentClaire Joster | People firstplaceSondrioevent_available
è alla ricerca di una figura di Validation Specialist.
La risorsa lavorerà a stretto contatto con il reparto di Produzione e sarà preposta alle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.
Principali...
AXL S.p.A., Divisione Alti Profili, ricerca e selezione per un'azienda che progetta, produce e distribuisce relè elettromeccanici per il settore ferroviario, un/a:
Progettista Meccanico
La risorsa opererà all'interno dell'ufficio tecnico composto...
dei processi di verifica e validazione dei modelli informativi, collaborando a stretto contatto con i nostri esperti BIM e con i clienti per garantire la conformità alle normative UNI 11337 e ISO 19650, assicurando la qualità dei deliverable in un contesto...
o di confezionamento.
• Validazione e Documentazione: Collaborazione alla stesura di documentazione tecnica in conformità alle normative di settore (es. protocolli IQ/OQ/PQ).
• Gestione Sistemi di Visione: Configurazione di sensori e telecamere per il controllo qualità...
e report di validazione.
• Supporto nella pianificazione e gestione dei progetti di validazione.
• Identificazione e segnalazione di eventuali non conformità nei processi.
• Esecuzione e attività di ispezione tecnica.
• Interazione con clienti...
stesura di analisi tecniche e svolgimento dei test per la validazione delle nuove funzionalità
• Collaborazione con il Dipartimento IT (per le integrazioni con gli altri tool digitali) e gli altri Dipartimenti aziendali per garantire l'evoluzione...
ai test di pre-compliance e validazione.
• Project Management Operativo: Gestirai budget, tempi di attraversamento e risorse (interne ed esterne), assicurando il rispetto del Gantt e la marginalità dei progetti.
• Interfaccia Strategica: Collaborerai...
incubatori, camere climatiche. Sistemi di trattamento acque (PW, WFI, vapore puro).
• Redazione di documentazione tecnica e report di validazione.
• Supporto nella pianificazione e gestione dei progetti di validazione.
• Identificazione e segnalazione...
affianchiamo i nostri clienti nella gestione di progetti complessi e nei processi di trasformazione industriale.
I nostri consulenti operano come intermediari operativi tra strategia ed execution, garantendo controllo tecnico, rispetto delle milestone...