in biotech/farmaceutico con focus su editing genico, CGT/ATMP e sviluppo di prodotti a base di acidi nucleici.
• Competenze avanzate in sviluppo di processi, scale-up, trasferimento tecnologico a GMP, validazione, qualità e controllo per prodotti a base...
per progettazione, validazione e industrializzazione, guidando attività di concurrent engineering e miglioramento dei processi. Contribuisci a definire documentazione per la fabbricazione e piani di formazione, in un contesto di alta tecnologia e sistemi complessi...
supportando tutto il ciclo di Validazione del Processo dalla definizione al controllo in produzione commerciale.
Contesto - Dove Lavorerai
Il Biotech Center of Excellence di Parma è un impianto innovativo coprente l’intero processo produttivo di farmaci...
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Questa posizione è in a2a
Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI:
a2a cerca un SPECIALISTA VALIDAZIONE DATI DI MISURA con diploma tecnico preferibilmente in informatica. Il ruolo prevede la verifica e gestione dei dati di misura...
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alle procedure vigenti.
• Collaborare a garantire che le APS (Aseptic Process Simulation) siano svolte in conformità alla documentazione interna e alle GMP, supervisionando le simulazioni.
• Gestire le attività di qualifica/validazione di ambienti, attrezzature...
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degli standard GMP.
Il/La candidato/a si occuperà principalmente delle attività di qualifica e validazione, garantendo la conformità normativa e supportando il miglioramento continuo dei processi attraverso un approccio strutturato, analitico e orientato...
di validazione e piani di formazione per consegnare prodotti affidabili in serie.
Si richiede Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica/Telecomunicazione, 10–15 anni di esperienza in processi industriali, competenze in Matlab, Python e SAP/PLM, nonché ottime...
la gestione e l'ottimizzazione dei processi di produzione farmaceutica nel rispetto delle normative GMP, supportando attività di validazione, trasferimento tecnologico e miglioramento continuo. I benefit includono un pacchetto retributivo competitivo...
e autorità per audit e certificazioni
• Analisi e monitoraggio delle conformità alle procedure
• Definizione di azioni correttive/preventive
• Supporto alle attività di industrializzazione e validazioneprocesso
• Gestione documentazione tecnica...
principali.
• Garantire la validazione ETI dei componenti elettrici ed elettronici in collaborazione con le figure dedicate del team.
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e specifiche tecniche di componenti.
• Collaborare con team multidisciplinari interni e stakeholder esterni.
• Fornire supporto tecnico alle attività di progettazione, sviluppo e validazione.
Must have
• Laurea in Ingegneria Elettrica, Elettronica...
dalla progettazione fino all’industrializzazione e alla validazione finale.
Nello specifico si occuperà di:
• Progettare e sviluppare arredi tecnici, componenti e sistemi destinati agli interni ferroviari;
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