in biotech/farmaceutico con focus su editing genico, CGT/ATMP e sviluppo di prodotti a base di acidi nucleici.
• Competenze avanzate in sviluppo di processi, scale-up, trasferimento tecnologico a GMP, validazione, qualità e controllo per prodotti a base...
e nella validazione di sistemi software complessi.
Attività:
• Integrazione e validazione di sistemi software complessi.
• Esecuzione di test funzionali, di integrazione e di sistema.
• Sviluppo e manutenzione di test automatizzati.
• Analisi e risoluzione...
supportando tutto il ciclo di Validazione del Processo dalla definizione al controllo in produzione commerciale.
Contesto - Dove Lavorerai
Il Biotech Center of Excellence di Parma è un impianto innovativo coprente l’intero processo produttivo di farmaci...
applicabili. Contribuire al miglioramento continuo dei processi di qualita, validazione e documentazione tecnica. Skill e Professionalita Requisiti: · Formazione tecnica o scientifica (preferibile laurea in Ingegneria, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche - CTF...
la gestione e l'ottimizzazione dei processi di produzione farmaceutica nel rispetto delle normative GMP, supportando attività di validazione, trasferimento tecnologico e miglioramento continuo. I benefit includono un pacchetto retributivo competitivo...
di rollback e miglioramento qualità fornitori
Gestione modifiche prodotto/processo
• Validazione e monitoraggio delle modifiche di prodotto e processo in produzione
• Coordinamento delle attività di lancio e supporto alla transizione progetto-produzione...
all'intersezione tra Risorse Umane, Tecnologia e Processi Aziendali.
In questo ruolo ti occuperai di:
• Monitoraggio e coordinamento delle richieste di supporto relative ai sistemi HR e dei relativi ticket.
• Supporto alle attività di test e validazione...
siamo alla ricerca di una persona da inserire in stage all'interno del team.
La risorsa avrà l'opportunità di approfondire i processi di validazione dei modelli di rischio, Risk Management e controllo dei rischi ICT, collaborando alle attività a supporto...
Per un importante progetto automotive, cerchiamo un/a Automation & Controls Pilot (Body Shop) da inserire all'interno del team Segula.
La risorsa sarà responsabile della gestione, supervisione e validazione dei sistemi di automazione e controllo...
del team di progetto, definendo priorità, milestone e tempistiche;
• Supportare l’avviamento produttivo e supervisionare le fasi di validazione dei processi;
• Redigere report e presentazioni su progettualità per il monitoraggio delle performance...
tecnico
• economica; - effettuare revisioni e validazioni di studi di producibilità (Independent Engineer);
• contribuire a processi di investimento e finanziamento;
• redigere report di producibilità e documentazione tecnica;
• presentare analisi...
dei database
• Gestione di backup, restore e attività di manutenzione ordinaria
• Sviluppo e manutenzione di processi ETL e flussi di integrazione dati
• Gestione e validazione di file XML/XSD e scambi dati con sistemi esterni
• Supporto alle migrazioni...
delle eventuali criticità, nella validazione dei processi e nell'implementazione delle necessarie azioni correttive. Qualità: collaborare con il team Qualità nella gestione delle problematiche, nella risoluzione dei reclami e nel mantenimento della soddisfazione...
le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF, e sistemi di preparazione buffer - Compilare batch record, logbook e documentazione in conformit con gli standard GMP - Supportare le attivit di scale-up e validazione per nuovi processi di produzione...
Effettuare validazioni tecniche in ambienti di test e pre-produzione.
• Supportare attività di rollback e risoluzione problemi post-rilascio.
• Gestire aggiornamenti di componenti COTS e piattaforme virtualizzate.
Documentation & Engineering Support...
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