le azioni correttive e preventive (CAPA); - Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi, ai regolamenti...
tecnico-scientifico di alto livello, veicolando studi e dati aggiornati nel pieno rispetto delle linee guida regolatorie
• Agire come partner consulenziale per gli stakeholder territoriali, promuovendo programmi formativi e collaborazioni scientifiche...
le azioni correttive e preventive (CAPA); - Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi, ai regolamenti...
Supportare le investigazioni (root cause analysis);
• Definire e monitorare le CAPA (Azioni Correttive e Preventive);
• Valutare e approvare i change control (processi, attrezzature, materiali);
• Supportare ispezioni e audit regolatori (interni, clienti...
tecnico-scientifico di alto livello, veicolando studi e dati aggiornati nel pieno rispetto delle linee guida regolatorie
• Agire come partner consulenziale per gli stakeholder territoriali, promuovendo programmi formativi e collaborazioni scientifiche...
o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione delle specifiche tecniche dei prodotti.
• Monitoraggio...
Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e il Controllo Qualità della Produzione, la Farmacovigilanza, la Gestione delle Risorse Umane, il Market Access, il Marketing Farmaceutico, il Business Development, il Sales Management...
o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione delle specifiche tecniche dei prodotti.
• Monitoraggio...
alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
o enti regolatori.
REQUISITI:
• Diploma tecnico o cultura equivalente
• Minimo 2 anni di esperienza nel ruolo
• Gestione del tempo e delle priorità, teamwork, accountability
• Lingua inglese buon livello
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Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria.
ATTIVITÀ / MANSIONI
• Gestione delle attività di Computer...
del personale operativo sui processi di qualità e sulle migliori pratiche per garantire la sicurezza alimentare Partecipazione o esecuzione di autid interni e assistenza durante audit esterni da parte di organismi di certificazione o enti regolatori.
REQUISITI...
/elettronico;
• Esperienza preferibilmente nel settore medicale o strumentazione da laboratorio;
• Conoscenza base degli schemi elettrici e dimestichezza con sonde e regolatori;
• Competenze nella saldobrasatura;
• Patentino F-Gas in corso di validità...
/elettronico;
• Esperienza preferibilmente nel settore medicale o strumentazione da laboratorio;
• Conoscenza base degli schemi elettrici e dimestichezza con sonde e regolatori;
• Competenze nella saldobrasatura;
• Patentino F-Gas in corso di validità...
di compatibilità prodotto–contenitore, requisiti di etichettatura e documentazione tecnica, Interfaccia con consulenti regolatori esterni quando necessario.
Gestione non conformità e reclami: Gestione completa di non conformità interne, reclami clienti...