le azioni correttive e preventive (CAPA); - Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi, ai regolamenti...
nell’ottica di potenziare il proprio dipartimento Regolatorio è alla ricerca di un/una:
QP Persona Qualificata
Di cosa ti occuperai?
vigilare sulla produzione, controllo e rilascio del gas medicinale conformemente alle norme di buona fabbricazione (GMP)...
le azioni correttive e preventive (CAPA); - Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi, ai regolamenti...
nell'ottica di potenziare il proprio dipartimento Regolatorio è alla ricerca di un/una:
Consulti la panoramica del ruolo qui sotto. Se è sicuro/a di possedere le giuste competenze ed esperienze, si candidi oggi stesso.
QP Persona Qualificata
Di cosa...
le azioni correttive e preventive (CAPA); - Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi, ai regolamenti...
attenzione alla qualità, alla sicurezza e all’innovazione dei propri prodotti. Opererai in un contesto tecnico e regolatorio sfidante, dove il tuo contributo sarà determinante per garantire la piena conformità normativa in un mercato globale dinamico...
e ai loro team durante audit di terze parti, audit Corporate o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione...
o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione delle specifiche tecniche dei prodotti.
• Monitoraggio...
tecnico-scientifico di alto livello, veicolando studi e dati aggiornati nel pieno rispetto delle linee guida regolatorie
• Agire come partner consulenziale per gli stakeholder territoriali, promuovendo programmi formativi e collaborazioni scientifiche...
Supportare le investigazioni (root cause analysis);
• Definire e monitorare le CAPA (Azioni Correttive e Preventive);
• Valutare e approvare i change control (processi, attrezzature, materiali);
• Supportare ispezioni e audit regolatori (interni, clienti...
delle linee guida regolatorie
• Agire come partner consulenziale per gli stakeholder territoriali, promuovendo programmi formativi e collaborazioni scientifiche mirate
Competenze e Background richiesti:
• Laurea in materie scientifiche (Scienze Biologiche...
o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione delle specifiche tecniche dei prodotti.
• Monitoraggio...
Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e il Controllo Qualità della Produzione, la Farmacovigilanza, la Gestione delle Risorse Umane, il Market Access, il Marketing Farmaceutico, il Business Development, il Sales Management...
o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione delle specifiche tecniche dei prodotti.
• Monitoraggio...
e definire le azioni correttive e preventive (CAPA).
• Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi...