di funzione:Interne: Area Sales, PM, Customer Service, Produzione, Logistica, R&D/R&I, Uff. Regolatorio,QA, QC e tutte le aree impattate dal processo di vendita.Esterne: Clienti, FornitoriDescrizione e caratteristiche della posizione:La figura ricercata, riportando...
pluriennali volti alla riduzione dei costi.
• Negozia accordi e contratti con fornitori, assicurando condizioni economiche vantaggiose per il sito.
• Collabora con i reparti Qualità e Regolatorio nei processi di qualifica di nuovi fornitori.
• Monitora...
Relazioni di funzione:
Interne: Area Sales, PM, Customer Service, Produzione, Logistica, R&D/R&I, Uff. Regolatorio,
QA, QC e tutte le aree impattate dal processo di vendita.
Esterne: Clienti, Fornitori
Descrizione e caratteristiche della posizione...
ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell/'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;
• Ottima capacità comunicative e di problem solving;
• Capacità di lavorare in autonomia;
• Buona comprensione...
Tecnica, sarà responsabile
della supervisione dell'intero ciclo di vita del progetto: dalla progettazione
alla certificazione, lavorando a stretto contatto con team multidisciplinari, clienti e autorità regolatorie.
Responsibilities
Nel dettaglio...
Relazioni di funzione:
Interne: Area Sales, PM, Customer Service, Produzione, Logistica, R&D/R&I, Uff. Regolatorio,
QA, QC e tutte le aree impattate dal processo di vendita.
Esterne: Clienti, Fornitori
Descrizione e caratteristiche della posizione...
in materie scientifiche / ingegneristiche / informatiche
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito...
normative e supporto legale in materia di appalti e contrattualistica.
Garantire la conformità delle offerte ai requisiti legali, regolatori e di compliance interna.
Redigere o revisionare clausole contrattuali, dichiarazioni e altri documenti legali...
con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;
• Ottima capacità comunicative e di problem solving;
• Capacità di lavorare in autonomia;
• Buona...
Coordinamento agenda prove e risorse
Interfaccia con qualità e regolatorio
Preparazione presentazioni avanzamento progetti
Completano il profilo:
Buona organizzazione e precisione
Excel e strumenti cloud
Attitudine al lavoro con dati tecnici
Comunicazione...
al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Le principali attività saranno:
• Raccolta e analisi dei requisiti: Interfacciarsi con stakeholder aziendali per raccogliere...
Monitoraggio aggiornamenti normativi
Supporto alle verifiche ispettive
Interfaccia con laboratori e qualità
Archiviazione regolatoria e versioning
Completano il profilo:
Conoscenza base REACH/CLP o GMP
Precisione documentale
Buon inglese tecnico
Capacità...