ad occupare della definizione delle strategie in ambito regolatorio per la distribuzione di device medicali elettrostrumentali su scala globale.
Di cosa ti occuperai
• Delineare strategie in ambito regolatorio
• Identificare le principali aree di rischio...
è formare un professionista in Controllo / Assicurazione Qualità (Quality Assurance) e Affari Regolatori (Regulatory Affairs), capace di implementare e valutare un Sistema di Gestione Qualità nei settori farmaceutico, cosmetico e di integratori conforme...
e altri standard pertinenti.
• Gestione delle Approvazioni: Coordinare e gestire i processi di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali nel team interno ed eventuali consulenti esterni.
• Sviluppo...
per le sottomissioni regolatorie verso gli organismi notificati e/o le autorità competenti.
Requisiti: Laurea in Medicina Veterinaria
Gradita pregressa esperienza nel settore e/o nella mansione
Buona conoscenza della lingua inglese
Sede...
Regolatorie (FDA)
• supporto alle altre funzioni aziendali nell'interpretazione dei requisiti regolatori (EU e USA) per l'implementazione nella documentazione tecnica
• coordinamento con tutti i reparti responsabili per il rilascio dei deliverable di progetto...
in Quality Assurance e negli Affari Regolatori di
aziende che operano nel settore Medicale, fra cui aziende Farmaceutiche o Biotech, Chimiche - Cosmetiche e altre. Si tratta di una figura aziendale trasversale, chiamata a coordinare i processi coinvolti...
e contrattuali correlati all'accesso alla rete di distribuzione IRETIGAS da parte di Società di vendita, in coerenza con la regolazione di settore;• gestione degli adempimenti amministrativi e regolatori verso la società di Trasporto (SNAM);• gestione...
Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca 1 Impiegato/a Affari Regolatori – Regulatory Affairs Specialist con esperienza di almeno 3 anni in area biocidi, fitosanitari, PMC per azienda internazionale di produzione chimica sita...
il cliente durante il periodo di collaborazione.
Ricerchiamo un profilo da inserire come "Ispettore Junior direttiva Macchine".
Hard skills
a. Esperienza di almeno 2 anni in ambito regolatorio Direttiva Macchine 2006/42/CE.
b. Conoscenza delle seguenti...
Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Impiegato/a Affari Regolatori – Regulatory Affairs – Impiegato/a Ufficio registrazione farmaci per azienda del settore sita in provincia est di Bologna. La risorsa si occuper della redazione...
che garantiscano la massima efficienza della funzione Quality Assurance e Regolatorio e nel contempo, dovrà intervenire sul team, coinvolgendo e sviluppando al fine di gestire e costruire una squadra affidabile ed affiatata.
Responsabilità principali
• Promuove...
della valutazione del rischio chimico
• esperienza di almeno 3/5 anni di referente regolatorio aziendale o consulente in materia di prodotti chimici e di trasporto merci pericolose;
Tipologia di assunzione: assunzione a tempo indeterminato; inquadramento...
metodi di test relativi all'unità e risultati dei test). Verificare la parte qualitativa del dossier di Affari Regolatori. Approvare specifiche, istruzioni di campionamento, metodi di test e altre procedure di controllo qualità.
3. Community building...
e gli Enti Regolatori in collaborazione con altre funzioni coinvolte;
• Supporto all’intera Direzione nella predisposizione dei piani economici (Budget Aziendale e Piano industriale Pluriennale) e della reportistica economica ed operativa, in coerenza...
e Autorità Regolatorie (FDA)
• supporto alle altre funzioni aziendali nell'interpretazione dei requisiti regolatori (EU e USA) per l'implementazione nella documentazione tecnica
• coordinamento con tutti i reparti responsabili per il rilascio dei deliverable...
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