e prove chimico-fisiche.
Responsabilità principali
• Supportare le attività di Quality Assurance nel rispetto dei requisiti GLP
• Verificare la corretta applicazione di SOP, protocolli e procedure operative
• Partecipare alla conduzione di audit...
Supporto alle attività ispettive e audit interni/esterni
• Verifica dell'applicazione delle procedure e delle istruzioni operative in reparto
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Biotecnologie o affini)
• Esperienza pregressa...
di convalida
• Gestione di deviazioni, change control e CAPA in ambito validation
• Interfaccia con funzioni cross-funzionali (Engineering, QA, Produzione)
• Supporto durante audit interni ed esterni
• Monitoraggio avanzamento attività di validazione...
con i reparti Produzione, QC e Ingegneria per il miglioramento continuo
• Supporto alle attività ispettive e audit interni/esterni
• Verifica dell'applicazione delle procedure e delle istruzioni operative in reparto
Competenze ed esperienza
• Laurea...
Interfacciamento continuo con fornitori per manutenzioni specialistiche e interventi sui sistemi.
• Partecipazione ad Audit interni e supporto alla documentazione di verifica (es. per requisiti Quality Assurance / GMP).
• Partecipazione ad attività progettuali...
Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso:
Organismo Notificato per la Direttiva/ Regolamento Dispositivi Medici,
Fabbricante di Dispositivi Medici nel settore Regolatorio/Quality Assurance, Laboratori chimici su dispositivi medici...
and conversation of trialists.
• Participates in quality assuranceaudit process, responding positively to feedback and ensuring learnings are acted on.
Skills, Knowledge, and Expertise
• Previous technical support experience, preferably supporting email...
Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso:
Organismo Notificato per la Direttiva/ Regolamento Dispositivi Medici,
Fabbricante di Dispositivi Medici nel settore Regolatorio/Quality Assurance, Laboratori chimici su dispositivi medici...
di deviazioni, OOS, OOT e CAPA; - Contributo alle attività di validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica; - Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi...
di deviazioni, OOS, OOT e CAPA; - Contributo alle attività di validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica; - Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi...