Per prestigiosa e storica azienda operante nel settore aeronautico, in ottica di un potenziamento dell'organico, ricerchiamo:
Quality Assurance Specialist
ATTIVITA':
Inserita all'interno della Funzione...
e distribuzione di gas tecnici, medicinali e alimentari, ricerca un/a:
QA Specialist – Percorso Qualified Person (QP)
La figura selezionata sarà inserita all’interno dell’area Quality Assurance, operando a supporto della Qualified Person nelle attività legate...
e prove chimico-fisiche.
Responsabilità principali
• Supportare le attività di Quality Assurance nel rispetto dei requisiti GLP
• Verificare la corretta applicazione di SOP, protocolli e procedure operative
• Partecipare alla conduzione di audit...
Il nostro cliente è una realtà internazionale operante nel settore farmaceutico.
In ottica di ampliamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di:
Supply Chain Quality Assurance Specialist – Settore Farmaceutico
All'interno...
Supporto alle attività ispettive e audit interni/esterni
• Verifica dell'applicazione delle procedure e delle istruzioni operative in reparto
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Biotecnologie o affini)
• Esperienza pregressa...
for 8 consecutive years and our global energy storage battery shipment has also ranked No.1 for t4 consecutive years.
Job Description:
Customer Quality Assurance
• Main contact for Customers in case of any Quality issues after Start Of Production...
Quality Assurance, operando a supporto della Qualified Person nelle attività legate alla compliance GMP, alla gestione documentale e ai processi di rilascio dei gas medicinali.
Attività:
• Supporto alla QP nella gestione delle attività di batch record review...
con i reparti Produzione, QC e Ingegneria per il miglioramento continuo
• Supporto alle attività ispettive e audit interni/esterni
• Verifica dell'applicazione delle procedure e delle istruzioni operative in reparto
Competenze ed esperienza
• Laurea...
di convalida
• Gestione di deviazioni, change control e CAPA in ambito validation
• Interfaccia con funzioni cross-funzionali (Engineering, QA, Produzione)
• Supporto durante audit interni ed esterni
• Monitoraggio avanzamento attività di validazione...
Interfacciamento continuo con fornitori per manutenzioni specialistiche e interventi sui sistemi.
• Partecipazione ad Audit interni e supporto alla documentazione di verifica (es. per requisiti Quality Assurance / GMP).
• Partecipazione ad attività progettuali...
Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso:
Organismo Notificato per la Direttiva/ Regolamento Dispositivi Medici,
Fabbricante di Dispositivi Medici nel settore Regolatorio/Quality Assurance, Laboratori chimici su dispositivi medici...
e l'allineamento normativo.
• Supporto agli audit e ispezioni: supportare audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie (EMA/FDA), contribuendo alla gestione delle osservazioni e alla definizione dei relativi piani di azione.
• Change Control...
and conversation of trialists.
• Participates in quality assuranceaudit process, responding positively to feedback and ensuring learnings are acted on.
Skills, Knowledge, and Expertise
• Previous technical support experience, preferably supporting email...
di qualità, integrità dei dati e compliance. La figura opera in affiancamento a colleghi più esperti e collabora con QA, IT, Produzione, Laboratori ed Engineering per garantire che i sistemi computerizzati siano correttamente documentati, testati e mantenuti...
di deviazioni, OOS, OOT e CAPA; - Contributo alle attività di validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica; - Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi...