Ingegneria, Manutenzione e QA per garantire un approccio integrato e conforme alle normative.
• Contribuire all'ottimizzazione e standardizzazione dei processi di qualificazione.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie...
Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
• Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed Esperienza
• Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...
S4BT - Solutions for Business & Technology-Terni, 25 km da Rieti
su Manifattura Solidi Orali;
• Ottima conoscenza delle GMP;
• Ottima conoscenza tecnica delle convalide di processo e cleaning in ambito farmaceutico;
• Disponibilità a trasferte su territorio nazionale/internazionale, anche frequenti.
• Laurea Magistrale...
Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed esperienza
-Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...
secondo GAMP5; - Gestione dei cicli di vita dei sistemi (cambio versione, retirement, audit trail review, ecc.); - Verifica della conformità alle normative: FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP5.
Requisiti richiesti
• Laurea in discipline tecnico...