Manpower ricerca per azienda multinazionale, che produce macchinari per il settore farmaceutico, una valida figura da inserire come: PROCESS APPLICATION ENGINEER (normativa GMP) La figura, inserita all’interno dell’ufficio sales, si occuper...
del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc...
nella gestione delle notifiche dei guasti/allarmi del sistema, nelle attivit previste per la risoluzione degli stessi e nella compilazione e gestione di documentazione GMP. Requisiti: Esperienza pregressa nel ruolo è preferibile ma saranno presi in considerazione...
on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occuperà della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc...
nella gestione delle notifiche dei guasti/allarmi del sistema, nelle attività previste per la risoluzione degli stessi e nella compilazione e gestione di documentazione GMP.
Requisiti:
• Esperienza pregressa nel ruolo è preferibile ma saranno presi...
di pertinenza del reparto affidato, assicurandone la conformità alle GMP, osservando a tal fine le SOP esistenti e le normative in materia di sicurezza, ambiente e salute.
Si occuperà principalmente di:
• Esecuzione attività di pesata, carico/scarico...
delle merci
• Allestimento e controllo della delivery compilando la documentazione GMP
• Controllo dei prodotti in entrata e in uscita
• Gestioni rifiuti, identificazione e smaltimento
-Allestimento Pallet-kit
• Supervisione e controllo dei pallet
• Filmatrice...
alle procedure aziendali in vigore, alle GMP e ai principi di “data integrity”, - effettuare operazioni di campionamento, nonché di preparazione e archiviazione di contro-campioni analitici, - documentare le analisi svolte compilando la documentazione...
in collaborazione con il Responsabile e il Coordinatore del laboratorio QC
• Verifica e Approva la documentazione GMP del Sistema di Qualità Aziendale
• Pianifica e partecipa alle ispezioni interne ed esterne
• Partecipa agli audit dei clienti e delle Autorità...
di produzione assegnato;
controllo che le attività produttive siano allineate con le direttive imposte dai documenti di Batch Record e GMP;
risoluzione di eventuali problemi tecnici in autonomia o eventuale confronto con il proprio responsabile
in accordo alle procedure aziendali in vigore, alle GMP e ai principi di “data integrity”;
• effettuare operazioni di campionamento, nonché di preparazione e archiviazione di contro-campioni analitici;
• documentare le analisi svolte compilando...
e le analisi di stabilità
• compilerà i dati per la documentazione delle procedure di prova e preparerà i report
• garantirà che tutti i processi di test, il monitoraggio e la documentazione del dipartimento soddisfino gli standard normativi SOP e GMP...
all'interno di camere sterili. Le risorse inserite in reparto seguono il processo di produzione dei farmaci gestendo i macchinari, le strumentazioni per effettuare i controlli e le stazioni di lavaggio, osservando le procedure aziendali e normative GMP...
del laboratorio di microbiologia, assicurando la precisione e l'affidabilità dei test
• Supervisionare il team di microbiologi, garantendo un'equa distribuzione del lavoro e favorendo lo sviluppo professionale
• Assicurare la conformità alle normative GMP (Good...
che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
Quality
• - Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di collaudo e validazione dei macchinari...
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