è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
Development Analyst GMP
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La risorsa...
in Ferentino, Italy, where our collaborative environment fosters innovation and excellence. You will be part of a dynamic division passionate about analytical development and GMP compliance.
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è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
Development Analyst GMP
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La risorsa...
products, food supplements, and medical devices
• Collaborate with suppliers, Contract Manufacturing Organizations (CMOs), and internal departments to ensure adherence to GMP, regulations, and company quality standards
• Evaluate and qualify suppliers of...
in conformità con le normative GMP, EMA e FDA
• Gestione e archiviazione della documentazione GMP
• Supporto alle attività di validazione,
• Partecipazione a riunioni tecniche con i clienti per la definizione dei processi e delle istruzioni operative...
La risorsa dovrà effettuare le operazioni delle fasi pesata, dispensing e compounding di pertinenza reparto Asepsi, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformità alle GMP, osservando a tal fine le SOP esistenti e le normative...
di impianti, macchine e attrezzature
• segnalazione di eventuali problemi
• controllo dei consumi di materie prime e ingredienti
• monitoring del processo di lavorazione
• utilizzo dei sistemi informatici
• compilazione e documentazione GMP I requisiti...
products, food supplements, and medical devices
• Collaborate with suppliers, Contract Manufacturing Organizations (CMOs), and internal departments to ensure adherence to GMP, regulations, and company quality standards
• Evaluate and qualify suppliers of...
etichettatura e imballaggio di fiale e flaconi sterili
• Pulizia e riordino del laboratorio e della strumentazione di lavoro
• Rispetto delle procedure igienico-sanitarie e delle norme GMP (Good Manufacturing Practices) Requisiti:
• Diploma di scuola secondaria...
e il rispetto delle normative GMP.
Principali Responsabilità
• Progetti di investimento :
Gestione operativa di nuovi progetti industriali, supervisionando tutte le fasi (progettazione, installazione, start-up, commissioning).
• Ingegneria di processo...
accuratamente il processo di lavoro e i risultati dei test in conformità ai requisiti GMP
• Scrivere e rivedere procedure analitiche, SOP, protocolli e rapporti
• Richiedere i materiali e le attrezzature necessarie per le attività lavorative e formare...
monitoraggio e documentazione delle attività di convalida di equipment in conformità alle normative GMP, FDA, EMA e linee guida GAMP. Responsabilità principali:Redigere e gestire protocolli e report di qualifica e convalida (IQ, OQ, PQ).Eseguire attività...
accuratamente il processo di lavoro e i risultati dei test in conformità ai requisiti GMP
• Scrivere e rivedere procedure analitiche, SOP, protocolli e rapporti
• Richiedere i materiali e le attrezzature necessarie per le attività lavorative e formare...
più smart e sostenibile.La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti...
ed attrezzature in accordo con le SOP in vigore segnalando eventuali malfunzionamenti e anomalie
• Gestire le movimentazioni (manuali e/o automatiche) utilizzando gli appositi sistemi informatici
• Compilare la documentazione GMP Requisiti richiesti:
• Diploma...