A leading global healthcare firm is seeking a QA Associate in Tuscany, Italy, to ensure compliance in pharmaceutical manufacturing. This role includes validation of automation systems and oversight of computer systems to maintain product quality....
preferibilmente in ambito chimico;
• Buona conoscenza dei consueti sistemi informatici;
• Gradito possesso patente del carrello elevatore;
• Gradita conoscenza schede sicurezza chimici;
• Gradita conoscenza del sistema GMP;
• Disponibilità a lavorare su turni...
Team.
This is an opportunity to play a critical role in maintaining GMP compliance for automation systems and supporting the validation lifecycle of computer systems that directly impact product quality. Your expertise will help ensure that our...
occupandosi di: analisi microbiologiche nel rispetto delle normative vigenti in termini di sicurezza e GMP, analisi di carica microbica su materie prime e acqua, LAL test cinetico cromogenico, monitoraggi ambientali in area classificata, test di sterilità...
standards and local regulations. Lead and review maintenance risk assessments, promote positive safety behaviors, deploy safety initiatives, and exercise Stop Work Authority when required. Lead the maintenance safety teams for the area.
• GMP and Quality...
elettrici in ambienti regolamentati (GMP, FDA, ATEX, ecc.).
Responsabilità principali :
Progettazione e sviluppo di schemi elettrici e layout quadro mediante EPLAN P8
Redazione della documentazione tecnica secondo gli standard farmaceutici
Collaborazione...
consolidata nel ruolo;
• Esperienza in ambito automazione industriale, preferibilmente in contesti regolati (GMP, farmaceutico, chimico, biotech);
• Conoscenza di sistemi di automazione industriale (PLC, HMI, reti industriali);
• Familiarità con le attività...
produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP
• Approccio ingegneristico evoluto: utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità
• Ambiente internazionale e multidisciplinare...
processing, fill/finish, OSD, Gene Therapy, or equivalent experience.
• Familiarity with Baseline Guide 5 (Second Edition) is a plus
Expected Skills :
GMP-based knowledge, qualification protocols, reporting, and use of calibration instruments for...
su guasti elettromeccanici per ridurre al minimo i tempi di fermo meccanica
• Operare nel pieno rispetto delle norme GMP
• Documentare accuratamente tutti gli interventi effettuati nel sistema gestionale
• Collaborare con il team di produzione e ingegneria...
del Sistema Qualita aziendale Supervisione e aggiornamento dei sistemi GMP e MOCA Monitoraggio dell'implementazione del sistema di controllo qualita Individuazione e gestione di azioni correttive e di miglioramento continuo Supporto durante audit interni...
Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica' convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico' chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata...
Per un nostro cliente sito nel Luganese, stiamo selezioniamo da subito:
• Manutentore Elettromeccanico Mansionario
• Eseguire la Manutenzione preventiva e correttiva su impianti e macchinari di produzione farmaceutica
• Intervenire tempestivamente su...