farmaceutica e process engineering. Il progetto bilancia contenuti tecnici (hardware/software, reti di campo, test di collaudo) con contenuti regolatori (GMP, FDA 21 CFR, Annex 11, protocolli IQ/OQ/PQ) e conoscenze sui sistemi di granulazione e lavaggio CIP/SIP...
delle normative GMP e degli standard di qualità, sicurezza ed efficienza aziendali. La figura opera in stretta collaborazione con Capoturno, Qualità e Manutenzione, contribuendo attivamente al miglioramento continuo dei processi produttivi.
Breve sintesi...
del suo andamento,
• cambio formato
• controllo qualità del prodotto finito,
• compilazione della documentazione di produzione e del batch record operando nel rispetto delle procedure di qualità e sicurezza e delle GMP....
Chimica, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline affini. Preferenziale: PhD in ambito biotecnologico, biologico o farmaceutico o Master/corsi avanzati in Business Management per Life Sciences, Bioprocessing, GMP.
• Esperienza consolidata (almeno 5 anni...
del suo andamento,
• cambio formato
• controllo qualità del prodotto finito,
• compilazione della documentazione di produzione e del batch record
operando nel rispetto delle procedure di qualità e sicurezza e delle GMP....
Capacità di lavorare in autonomia su strutture di Master Data.
• Conoscenza e applicazione Data Integrity&ALCOA.
• Stretta aderenza alle norme GMP.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per contesti di lavoro internazionali...
Capacità di lavorare in autonomia su strutture di Master Data.
• Conoscenza e applicazione Data Integrity&ALCOA.
• Stretta aderenza alle norme GMP.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per contesti di lavoro internazionali...
Biologia, Ingegneria, CTF o affini);
• Esperienza pregressa in ambito gestione strumentazione di laboratorio, manutenzione o qualifica in contesti regolamentati (es.
GMP/GLP);
• Conoscenza dei processi di qualifica e validazione (IQ/OQ/PQ);
• Familiarità...
su guasti elettromeccanici per ridurre al minimo i tempi di fermo meccanica
• Operare nel pieno rispetto delle norme GMP
• Documentare accuratamente tutti gli interventi effettuati nel sistema gestionale
• Collaborare con il team di produzione e ingegneria...
interne e delle normative GMP - Effettuare controlli qualitativi durante il processo produttivo e contribuire al rilascio del prodotto finito - Utilizzare e monitorare macchinari e impianti di produzione, garantendone il corretto funzionamento REQUISITI...
con l'Assicurazione Qualit .
• Monitorare i livelli collaborando con la produzione per garantire la continuit operativa.
• Ottimizzare i costi (saving) senza compromettere la qualit .
• Garantire la conformit normativa (GDP/GMP) dei materiali acquistati Requisiti...
nel rispetto delle direttive GMP e delle procedure interne - Operare con apparecchiature analitiche quali HPLC, gascromatografo (GC), strumenti spettroscopici e altre tecniche di laboratorio - Eseguire attivit di convalida dei metodi analitici e qualificazione...
su guasti elettromeccanici per ridurre al minimo i tempi di fermo meccanica
• Operare nel pieno rispetto delle norme GMP
• Documentare accuratamente tutti gli interventi effettuati nel sistema gestionale
• Collaborare con il team di produzione e ingegneria...
interne e delle normative GMP - Effettuare controlli qualitativi durante il processo produttivo e contribuire al rilascio del prodotto finito - Utilizzare e monitorare macchinari e impianti di produzione, garantendone il corretto funzionamento REQUISITI...