in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità.
• Competenze tecniche: solida conoscenza delle GMP e delle principali normative regolatorie (EMA, FDA, ICH...
di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.
Responsabilità:
• Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);
• Redigere...
Identificare rischi tecnici/operativi e implementare strategie di mitigazione; - Gestire tech transfer verso CMO/CDMO assicurando knowledge transfer e allineamento tecnico-regolatorio.
Requisiti
• Esperienza comprovata in contesto farmaceutico su Tech...