Manager nel corso delle ispezioni da parte di agenzie regolatorie. Skill e Professionalita Requisiti: Laurea in CTF, Chimica, Farmacia, Biotecnologie; Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile...
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che includono: Direzione Medica, Affari Regolatori, Monitoraggio dei Processi e Controllo Qualità della Produzione, Farmacovigilanza, Gestione delle Risorse Umane, Market Access, Marketing Farmaceutico, Business Development, Sales Management e Project Management...
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preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica;
• Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza in malattie rare è fortemente preferita;
• Ottima padronanza dell'inglese scritto...
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alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
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Sterile DP è l’esperto del processo di manifattura farmaceutico di prodotti sterili liquidi e liofilizzati presso lo stabilimento di Parma.
Il ruolo assicura la capacità del processo di produrre medicinali conformi a requisiti di qualità e regolatori...
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alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
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industriale nel settore farmaceutico.
• Esperienza in sviluppo o produzione di sostanze e prodotti farmaceutici o dispositivi medici.
• Capacità di gestione di attività, risorse e stakeholder interni ed esterni.
• Conoscenza di interazioni regolatorie EMA...
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con competenze consolidate nello sviluppo di sostanze farmacologiche proteiche, espressione proteica e qualità del prodotto. Il ruolo prevede la guida tecnica senior per lo sviluppo farmaceutico di proteine ricombinanti, con responsabilità su espressione proteica...
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modalità;
• Gestire attività esternalizzate con CRO/CDMO, inclusa selezione, auditing, supervisione tecnica, risoluzione di problemi e gestione dei rischi;
• Revisione e approvazione di documentazioni tecniche e regolatorie;
• Contribuire allo sviluppo...
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e supervisione tecnica di CRO/CDMO, gestione budget.
• Contribuire alle attività di progetto come membro chiave del team CMC, assicurando allineamento con strategie di sviluppo e normative.
• Redigere e revisionare documentazione tecnica e regolatoria.
• Valutare...
apartmentChiesi GroupplaceMilano, 658 km da Napolilanguagejoinrs.comevent_available
Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti).
• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP.
• Solida conoscenza delle normative GMP, linee guida ICH e aspettative regolatorie...
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Questa posizione è in Chiesi Group
Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI:
Chiesi Group ricerca un Senior Engineering Project Manager con laurea in ingegneria per gestire progetti complessi di ingegneria nel settore farmaceutico...
apartmentChiesi GroupplaceMilano, 658 km da Napolilanguagejoinrs.comevent_available
la compliance regolatoria e aggiornamenti normativi.
Dovrai avere
• Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia o affini.
• Almeno 7 anni di esperienza in contesti farmaceutici per produzioni sterili in asepsi, con minimo 5 anni in ruoli di QA sterility assurance...
apartmentChiesi GroupplaceParma, 544 km da Napolilanguagejoinrs.comevent_available
per eventuali non compliance.
• Monitorare la compliance normativa e gli aggiornamenti regolatori.
Dovrai avere
• Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia o affini.
• 7+ anni in contesti farmaceutici, in produzioni farmaci sterili in asepsi, di cui almeno 5...
apartmentLavoropiùplaceErba, 686 km da Napolilanguagejoinrs.comevent_available
SPECIALIST o una REGULATORY AFFAIRS - Specialista affari regolatori** preferibilmente con **esperienza di almeno 2/3 anni** in aziende del settore farmaceutico.
In collaborazione con il proprio responsabile, il/la **RA Specialist** si occuperà...