dei Moduli 1 e 3.Familiarita con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualita, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE...
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Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.
• Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante...
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di Regulatory Affairs Intern.
Entrerai a far parte del team dedicato alle attività regolatorie, funzione chiave che garantisce la conformità dei prodotti farmaceutici alle normative nazionali ed europee, supportando l’intero ciclo di vita dei medicinali...
di documentazione regolatoria di supporto alle registrazioni/variazioni (sezioni di ASMF, preparazione dichiarazioni).
• Monitoraggio della pubblicazione di aggiornamenti delle specifiche compendiali dei prodotti farmaceutici in accordo alle farmacopee EP e USP...
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Importante realtà internazionale
specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech
in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica...
clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.
Requisiti richiesti: Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche...
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Si richiede laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche e almeno 2 anni di esperienza in regolatore. L'azienda offre un inserimento diretto e un contratto a tempo pieno.
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del settore, tra cui:
• Direzione Medica
• Affari Regolatori
• Monitoraggio dei Processi e Controllo Qualità
• Farmacovigilanza
• Gestione delle Risorse Umane
• Market Access
• Marketing Farmaceutico
• Business Development
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