di produzione del sito di CHR ; stesura dei prototolli e report associati alle convalide dei metodianalitici correlati ( HPLC) .
• Gestione di eventuali Deviazioni e/o CAPA e Change Control
• Supportare il Quality System and Compliance Manager durante le audits...
Descrizione dell'azienda
Con oltre 900 laboratori, circa 64.000 dipendenti, oltre 200.000 metodianalitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto...
Cambrex Profarmaco Milano è alla ricerca di un Analista di Laboratorio con esperienza in attività di riconvalida metodianalitici, verifica metodi compendiali e convalidametodi legacy, con particolare focus sui progetti CDMO.
La risorsa opererà...
Descrizione dell'azienda
Con oltre 900 laboratori, circa 64.000 dipendenti, oltre 200.000 metodianalitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto...
Riportando al Microbiological Laboratory Manager, la risorsa sarà responsabile, per i singoli progetti, del rispetto dei tempi di sviluppo analitico e di convalida condivisi con i clienti attraverso i programmi di sviluppo e del raggiungimento...
di Quality Control Compliance.
Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!
Il/la Analytical Method Validation Analyst svolge le attività di convalida di metodianalitici su API, intermedi e prodotti finiti all’interno...
In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:
assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto; stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodianalitici, procedure...
e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodianalitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale...
Descrizione dell'azienda
Con oltre 900 laboratori, circa 64.000 dipendenti, oltre 200.000 metodianalitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto...
di rilascio di materie prime, bulk, prodotti in stabilità (Bioburden, sterilità, LAL test, Biossay).
2. Esegue analisi di progetto e protocolli di convalida dei metodi (Engineering batch, Demo batch, PPQ batch).
3. Registra i dati analitici in maniera accurata...
Descrizione dell'azienda
Con oltre 900 laboratori, circa 64.000 dipendenti, oltre 200.000 metodianalitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto...
e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodianalitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale...
sottoelencate in "Principali mansioni"
Buona conoscenza del pacchetto office (word/Excel)
Conoscenza della lingua inglese
Principali mansioni:
Esecuzione delle analisi microbiologiche in conformità con i metodianalitici e le Procedure Operative Standard (POS)...
e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformit ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodianalitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale...
e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodianalitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale...
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