Qualità nell?implementazione di attività eventualmente richieste dall? introduzione di Nuovi Progetti: es. valutazioni di fattibilità, sviluppo e convalidametodianalitici, approvvigionamento materiali necessari, contatti con laboratori esterni...
analitici su materie prime, intermedi, semilavorati, prodotti finiti, stabilità, cleaning validation e convalidametodianalitici; svolgendo le seguenti attività:
• seguire le analisi attenendosi alle procedure in vigore ed utilizzando le tecniche analitiche...
si occuperà in prima persona delle seguenti attività:
Collaborare insieme a Team di QA Expert / QA Specialist alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodianalitici per nuovi prodotti in fase di introduzione...
analitici su materie prime, intermedi, semilavorati, prodotti finiti, stabilità, cleaning validation e convalidametodianalitici; svolgendo le seguenti attività:
• seguire le analisi attenendosi alle procedure in vigore ed utilizzando le tecniche analitiche...
attività:Collaborare insieme a Team di QA Expert / QA Specialist alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodianalitici per nuovi prodotti in fase di introduzione nelle linee produttive per API generici: protocolli e report...
JP, ecc. metodianalitici su piccole molecole organiche e inorganiche da trasferire al Lab-QC.
• Documentare le attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer.
• Interfacciarsi con i laboratori esterni...
di Padova. La risorsa' inserita all'interno di un contesto dinamico e strutturato' si occuper di attivit di Convalida di MetodiAnalitici. Le attivit principali assegnate alla risorsa coinvolgeranno la gestione ed esecuzione di: - analisi cromatografiche...
e gestione della documentazione tecnica quale: procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti di convalide , ABR, protocolli e report di stabilità e report tecnici
• Revisione dei dossier nella parte...
i dissolution test comparativi, le convalide dei metodianalitici, l'aggiornamento e l'adattamento dei nuovi metodianalitici alle apparecchiature in uso;
• Elabora autonomamente i dati ottenuti, preparando e compilando i fogli di calcolo delle convalide...
Revisione e inserimento dei risultati analitici nel Laboratory Information Management System (LIMS).
• Collaborazione nel processo di redazione della documentazione di Qualità, inclusi metodianalitici, SOP e rapporti di convalida.
Requisiti:
• Laurea...
Il candidato si occuperà nello specifico di:
transfer di metodianalitici; controllo qualità su prodotti solidi orali; utilizzo di strumenti come HPLC e dissolutori; esecuzione di prove tecniche e di convalida di nuovi metodi di controllo qualità...
anni di esperienza nel ruolo (preferibilmente nel settore chimico farmaceutico)
• esperienza su sviluppo, verifica e convalida di metodianalitici e sulla qualità strumentale
Inserimento con contratto tempo indeterminato - RAL 35.000/40.000€ + ticket...
e gestione della documentazione tecnica quale: procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti di convalide , ABR, protocolli e report di stabilità e report tecnici
• Revisione dei dossier nella parte...
attività: Collaborare insieme a Team di QA Expert / QA Specialist alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodianalitici per nuovi prodotti in fase di introduzione nelle linee produttive per API generici...
e prodotti finiti
• Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP. metodianalitici su piccole molecole organiche e inorganiche
• Stilare report delle attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer...
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