al sistema ETS le indagini di laboratorio (e.g. LIR), utilizzando l'approccio DMAIC Eseguire le analisi di convalida previste dai protocolli e contribuire alla messa a punto di nuovi metodi di preparazione/controllo Compilazione e archiviazione...
di verifica/convalidametodi e di convalide di processo, per gli aspetti legati alle analisi di competenza. La risorsa dovrà garantire la compliance del laboratorio a tutte le normative GMP EU/FDA gestendo in prima persona ispezioni con autorità ministeriali...
richiesto
• Aprire al sistema ETS le indagini di laboratorio (e.g. LIR), utilizzando l’approccio DMAIC
• Eseguire le analisi di convalida previste dai protocolli e contribuire alla messa a punto di nuovi metodi di preparazione/controllo
• Compilazione...
di riferimento applicabili, assicurare le attività di transfer analitico, di verifica/convalidametodi e di convalide di processo, per gli aspetti legati alle analisi di competenza.
Sarà l’interfaccia con gli stakeholder ed i fornitori e agirà da focal point...
richiesto Aprire al sistema ETS le indagini di laboratorio (e.g. LIR), utilizzando l'approccio DMAIC Eseguire le analisi di convalida previste dai protocolli e contribuire alla messa a punto di nuovi metodi di preparazione/controllo Compilazione...
delle procedure operative (SOP). Approvazione e Controllo: Ha l'autorit di approvare o rifiutare materie prime e materiali di confezionamento, oltre a validare specifiche e metodianalitici. Integrit dei Dati: Deve garantire che tutti i dati analitici (audit trail...
al sistema ETS le indagini di laboratorio (e.g. LIR), utilizzando l'approccio DMAIC Eseguire le analisi di convalida previste dai protocolli e contribuire alla messa a punto di nuovi metodi di preparazione/controllo Compilazione e archiviazione...
delle procedure operative (SOP). Approvazione e Controllo: Ha l'autorit di approvare o rifiutare materie prime e materiali di confezionamento, oltre a validare specifiche e metodianalitici. Integrit dei Dati: Deve garantire che tutti i dati analitici (audit trail...
delle procedure operative (SOP). Approvazione e Controllo: Ha l'autorit di approvare o rifiutare materie prime e materiali di confezionamento, oltre a validare specifiche e metodianalitici. Integrit dei Dati: Deve garantire che tutti i dati analitici (audit trail...