di analisi chimica (tester di dissoluzione, titolatori Karl Fischer, granulometri, pH-metri).
• Convalida e verifica dei metodianalitici: Supporto alle attività di sviluppo, trasferimento, verifica e convalida dei metodianalitici secondo linee guida ICH...
delle procedure operative (SOP). Approvazione e Controllo: Ha l'autorit di approvare o rifiutare materie prime e materiali di confezionamento, oltre a validare specifiche e metodianalitici. Integrit dei Dati: Deve garantire che tutti i dati analitici (audit trail...
di viral clearance, sviluppo, qualificazione e convalida dei metodianalitici).
• Sviluppare e implementare strategie regolatorie CMC per sottomissioni globali, approvazioni e attività di lifecycle management.
• Revisionare e valutare dati relativi...
Laurea in Chimica o Chimica Industriali
• Pregressa esperienza di almeno tre anni nel ruolo e, in particolare, con attività di convalida di metodianalitici
• Buone capacità relazionali, organizzative e precisione
• Buona conoscenza della lingua...
di viral clearance, sviluppo, qualificazione e convalida dei metodianalitici).
• Sviluppare e implementare strategie regolatorie CMC per sottomissioni globali, approvazioni e attività di lifecycle management.
• Revisionare e valutare dati relativi...
obbligatoria: CoA, CoC, registrazioni di lotto, schede taratura e rapporti di manutenzione
Collaborare alla gestione di non conformità, fuori specifica e reclami
Eseguire test di qualifica e convalida della strumentazione analitica
Contribuire alla definizione...
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