Biomedica, Gestionale o affini
• Esperienza di 2–5 anni in ruoli di Process Engineer o Industrial Engineer, preferibilmente in ambito biomedicale o regolamentato
• Conoscenza delle normative di riferimento (ISO 13485, GMP, validazioni di processo...
Elettronica, Informatica o Biomedica;
• Esperienza decennale nell'R&D elettromedicale;
• Competenze di software, hardware e di sistema;
• Solida conoscenza degli standard IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971.
Completano il profilo: visione strategica in ambito R&D...
al miglioramento continuo del sistema qualità e dei processi produttivi attraverso analisi tecniche e attività di risk assessment
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affini
• Esperienza pregressa di 2–5 anni in ruoli di validazione...
ISO 14971)
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
• Esperienza di 3-8 anni in ambito Process Validation nel settore Medical Device
• Esperienza con attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, FMEA, risk analysis e RCA, gestione...
in discipline pertinenti (Ingegneria Informatica/ Biomedica) o esperienza equivalente; - Conoscenza di strumenti di estrazione dati (SQL), e SQL server.
• Almeno 5 anni di esperienza nella gestione di progetti complessi nel settore sanitario o correlato...
della documentazione tecnica per la Technical File / Design Dossier.
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria Biomedica o discipline affini;
• Esperienza di 1–3 anni in ruoli simili nel settore biomedicale;
• Conoscenza di sistemi hardware e software integrati...
esterni;
• Gestione attività di Risk Management;
• Applicazione degli standard qualitativi e monitoraggio compliance alle norme.
La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
• Laurea in Ingegneria Elettronica, Informatica o Biomedica...
tecnica per la Technical File / Design Dossier.
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria Biomedica o discipline affini;
• Esperienza di 1 –3 anni in ruoli simili nel settore biomedicale;
• Conoscenza di sistemi hardware e software integrati;
• Esperienza...
FDA 510(k), marcatura CE)
• Applicare e monitorare gli standard IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971
Requisiti
• Laurea in Ingegneria Elettronica, Biomedica, Informatica o equivalente
• 10–15 anni di esperienza in R&D nel settore medicale
• Esperienza...
con Manufacturing, R&D e QA di stabilimento per assicurare la coerenza documentale lungo tutto il ciclo di vita del dispo
sitivo.
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• quisiti: Laurea in I ngegneria (biomedica, meccanica, dei materiali, gestionale) o background scientifico/tecnico equ
• ivalente...
per il risk management e il change management; Collaborare con RA/QA per gli aspetti regolatori.RequisitiLaurea in Ingegneria Biomedica, Elettronica o Informatica; Esperienza decennale nell’R&D elettromedicale, con focus su SW V&V; Solida conoscenza...
con Manufacturing, R&D e QA per assicurare coerenza e tracciabilità delle informazioni tecniche
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria (biomedica, meccanica, dei materiali o affini) o background equivalente
• 2–4 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs...
in Ingegneria Elettronica, Biomedica, Informatica o equivalente
• 10–15 anni di esperienza in R&D nel settore medicale
• Solida esperienza nella qualificazione di dispositivi elettromedicali
• Precisione, visione sistemica e forte orientamento alla qualità...
in Ingegneria Elettronica, Biomedica, Informatica o equivalente 10–15 anni di esperienza in R&D nel settore medicale Solida esperienza nella qualificazione di dispositivi elettromedicali Precisione, visione sistemica e forte orientamento alla qualità Conoscenza...
di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate.
• Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.
• Profonda conoscenza...