Supervisione e gestione dei fornitori esterni nel settore farmaceutico, assicurando la conformità alle normative GMP e gestendo audit, reclami e controlli....
end-to-end Change Control, Process Validation (IQ/OQ/PQ), redazione di documentazione GMP, gestione deviation e CAPA, audit interni e ispezioni regolatorie, contribuendo al miglioramento continuo della qualità.
#J-18808-Ljbffr...
Mirandola:
Quality Specialist - Impiegato/a qualità
La risorsa si occuperà di supportare le attività di controllo dei processi produttivi ed il prodotto finale affinché rispettino gli standard qualitativi;
Attività:
• Effettua Audit interni (sistema...
attivo ai team tecnici e produttivi nell’ implementazione di modifiche di processo , assicurando il mantenimento dello stato di validazione; - Partecipazione e contributo diretto a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie , con gestione...
e delle misure di prevenzione e protezione in ambito salute e sicurezza e di prevenzione e protezione ambientale, con redazione ed aggiornamento della documentazione (DVR, valutazioni specifiche, piani di miglioramento, audit)
• Effettuare sopralluoghi presso...
investigation (RCA/CAPA). Lavorerai a contatto con Facility ed Engineering su sistemi antincendio, sicurezza, utilities e infrastrutture critiche. Garantirai la corretta gestione della documentazione e la preparazione agli audit. Ti occuperai di iniziative...
e prodotto e verifica dei controlli previsti dai Control Plan.
• Esecuzione di audit interni di sistema e di processo.
• Analisi delle non conformità e gestione delle azioni correttive attraverso metodologie di Root Cause Analysis.
• Gestione dei reclami...
e modulistica
• Supporto nella gestione di audit interni, clienti ed enti certificatori
• Gestione di NC, CAPA e azioni correttive
• Monitoraggio e aggiornamento KPI qualità
• Supporto nella redazione e aggiornamento di fascicoli tecnici MDR
• Gestione...
Raccolta delle evidenze...)Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato.NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive.Regulatory Affairs:Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIaAggiornamento...
delle materie prime,
• gestione delle procedure secondo il sistema HACCP e lo standard IFS
• gestione audit
• redazione schede tecniche Skills &, Experience: i requisiti indispensabili per lo svolgimento del ruolo di addetta/o assicurazione qualit alimentare...