at LivaNova, we don’t just treat conditions — we aspire to alter the course of lives.
La persona che stiamo cercando:
Sei prontə a crescere in un ambiente industriale altamente regolato, dove sicurezza, qualità e performance dei processi...
Conoscenza della normativa MDR (UE) 2017/745, ISO 13485 e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820)
• Conoscenza dei principi e dei processi di Risk Management
• Esperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorse junior...
end-to-end Change Control, Process Validation (IQ/OQ/PQ), redazione di documentazione GMP, gestione deviation e CAPA, audit interni e ispezioni regolatorie, contribuendo al miglioramento continuo della qualità.
#J-18808-Ljbffr...
Mirandola:
Quality Specialist - Impiegato/a qualità
La risorsa si occuperà di supportare le attività di controllo dei processi produttivi ed il prodotto finale affinché rispettino gli standard qualitativi;
Attività:
• Effettua Audit interni (sistema...
attivo ai team tecnici e produttivi nell’ implementazione di modifiche di processo , assicurando il mantenimento dello stato di validazione; - Partecipazione e contributo diretto a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie , con gestione...
e delle misure di prevenzione e protezione in ambito salute e sicurezza e di prevenzione e protezione ambientale, con redazione ed aggiornamento della documentazione (DVR, valutazioni specifiche, piani di miglioramento, audit)
• Effettuare sopralluoghi presso...
e prodotto e verifica dei controlli previsti dai Control Plan.
• Esecuzione di audit interni di sistema e di processo.
• Analisi delle non conformità e gestione delle azioni correttive attraverso metodologie di Root Cause Analysis.
• Gestione dei reclami...
di controllo dei processi produttivi ed il prodotto finale affinché rispettino gli standard qualitativi, Attivit : - Effettua Audit interni (sistema e processo produttivo) - Analizza le non conformit di processo e prodotto per la definizione di azioni...
e delle priorit
• Verifica della completezza e adeguatezza delle indagini tecniche e delle analisi delle cause
• Valutazione della necessit di escalation verso processi di Vigilance/MDR Reporting
• Gestione del processo di trend analysis dei reclami
• Monitoraggio...
la figura professionale ricercata di addetto/a assicurazione qualit , dopo iniziale periodo di affiancamento, si occuper in autonomia nelle seguenti attivit : - gestione della documentazione relativa ai processi, alla sicurezza alimentare e alla conformit...
Areajob Filiale di Reggiolo-Fabbrico, 20 km da Mirandola
Areajob Spa, agenzia per il lavoro di Reggiolo (RE), ricerca per importante azienda di Fabbrico (RE) un/a:
IMPIEGATO/A UFFICIO CONTROLLO QUALITA'
Responsabilità:
• Gestione reclami e analisi delle non - conformità;
• Interfaccia con il cliente e...
Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente...