Restworld-Caldana
Stiamo cercando un aiuto cuoco appassionato e competente per un ristorante e enoteca situato nel cuore di Caldana.Il candidato ideale possiede almeno 2-3 anni di esperienza nel ruolo, dimostrando competenze nelle tecniche di taglio, conservazione delle materie prime, pulizia dell'area di lavoro, pre...
INP DEUTSCHLAND GMBH-Italia
Im HSE-Management sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Überarbeitung der im HSE-Plan definierten Vorgaben zur Sicherstellung der effektiven Umsetzung des Managementsystems.Die Aufgaben umfassen außerdem die Entwicklung und Implementierung von HSE-Programmen sowie das Risikomanagement.Einh...
INP DEUTSCHLAND GMBH-Italia
We are seeking a highly motivated and organized individual to join our team as an Office Manager for our new business in Italy for the next 3-5 years.This is a remote position, allowing you the flexibility to work from anywhere within Italy .As the Office Manager, you will play an important role for...
Tnservice Srl - Agenzia per il Lavoro-San Quirico d'Orcia
Tnservice Srl, Agenzia per il Lavoro (AUT.Il nostro cliente, realtà che opera nella distribuzione di macchinari per la movimentazione di materiali e la logistica di magazzinaggio, sta cercando.TECNICO MANUTENTORE CARRELLI ELEVATORI.La risorsa ideale ha una qualifica come perito tecnico meccanico e/o...
Profili & Carriere S.r.l.-Toscana
agli ordini dei clienti.
E’ richiesta una esperienza da 1 a 4 anni .
Formazione tecnico ingegneristica.
Conoscenza di logiche di processo degli impianti e dei sistemi di misurazione e controllo di processo e familiarità con i principi di Lean Manufacturing...
Randstad Italia spa-Grosseto
attività di movimentazione dei rifiuti come la miscelazione, il caricamento e lo svuotamento delle biocelle, la vagliatura del materiale in processo, la triturazione del materiale lignocellulosico, la movimentazione dei materiali nelle diverse sezioni...
ALI S.p.A.-Follonica, 33 km da Grosseto
per un'azienda specializzata nel settore della produzione di componenti industriali.
Se sei un professionista qualificato e motivato, questa potrebbe essere un'ottima opportunità per te.
¿Responsabilità:
Configurare e gestire macchine a controllo numerico...
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Qualified Person & Quality Unit Director
HUMAN VALUE S.R.L. | Toscana | jobs.humanvalue.it |
Il Contesto
Storica ed importante realtà produttiva del settore farmaceutico con prodotti diversificati, operante a livello internazionale nel rispetto dei più elevati standard qualitativi, ha condiviso con noi il bisogno di individuare una figura di Quality Director & QP che possa accompagnare il contesto in un momento di delicato avvicendamento.
Il Ruolo
La figura ricercata coprirà la duplice funzione di Qualified Person e Quality Director (QC e QA, il numero di riporti diretti ed indiretti è significativo) e si occuperà principalmente delle seguenti mansioni:
Assumere la responsabilità dell'adempimento di tutte le norme di legge di pertinenza della Persona Qualificata nei confronti delle Autorità locali ed Europee.
Garantire che ogni lotto sia analizzato e rilasciato per l'immissione in commercio nel pieno rispetto delle vigenti GMP e delle norme di legge vigenti in Italia e nei Paesi di destinazione finale. Garantire il mantenimento dell'autorizzazione alla produzione dello stabilimento, verificando ed assicurando lo svolgimento delle attività produttive nel rispetto delle normative di settore.
Supportare i piani di sviluppo decidendo in particolare sulla possibilità e sulle modalità di introduzione di nuovi prodotti e nuove tecnologie al fine di assicurare il pieno rispetto della compliance regolatoria, delle necessarie autorizzazioni e delle disposizioni di legge.
Assicurare la realizzazione dei controlli di qualità e delle analisi chimiche e chimico- fisiche su prodotti finiti, materie prime, materiali di confezionamento, nonché delle analisi microbiologiche su prodotti finiti, materie prime, acque e ambienti nel rispetto delle norme GMP e secondo metodiche convalidate e costantemente sviluppate ed aggiornate.
Assicurare che vengano effettuate e supportate tutte le attività di convalida.
Assicurare l'effettuazione degli studi di stabilità e l'elaborazione della relativa documentazione sulla base delle normative vigenti, In accordo alle linee guida ICH e le specifiche richieste.
Gestite tutta l’area del Quality System con la collaborazione di professioniste/i dedicate/i all’area più documentale e procedurale della Qualità.
I requisiti
Laurea in una delle seguenti discipline: chimica e tecnologia farmaceutiche, farmacia, chimica, chimica industriale, scienze biologiche, medicina e chirurgia, medicina veterinaria
E’ provvista di abilitazione all'esercizio della professione ed è iscritta all'albo professionale
Avanzata conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2)
Approfondita conoscenza delle normative GMP e di settore
Approfondita conoscenza dei processi produttivi interni e generali
Approfondita conoscenza del sistema qualità aziendale e delle procedure in vigore
Conoscenza degli applicativi informatici, office e specifici di reparto
Conoscenza delle normative sulla sicurezza nei laboratori
Decisione, guida e sviluppo dei collaboratori
Problem solving
Leadership
Negoziazione
Pianificazione e visione d’insieme
Riservatezza Sede di lavoro: zona di Firenze
Storica ed importante realtà produttiva del settore farmaceutico con prodotti diversificati, operante a livello internazionale nel rispetto dei più elevati standard qualitativi, ha condiviso con noi il bisogno di individuare una figura di Quality Director & QP che possa accompagnare il contesto in un momento di delicato avvicendamento.
Il Ruolo
La figura ricercata coprirà la duplice funzione di Qualified Person e Quality Director (QC e QA, il numero di riporti diretti ed indiretti è significativo) e si occuperà principalmente delle seguenti mansioni:
Assumere la responsabilità dell'adempimento di tutte le norme di legge di pertinenza della Persona Qualificata nei confronti delle Autorità locali ed Europee.
Garantire che ogni lotto sia analizzato e rilasciato per l'immissione in commercio nel pieno rispetto delle vigenti GMP e delle norme di legge vigenti in Italia e nei Paesi di destinazione finale. Garantire il mantenimento dell'autorizzazione alla produzione dello stabilimento, verificando ed assicurando lo svolgimento delle attività produttive nel rispetto delle normative di settore.
Supportare i piani di sviluppo decidendo in particolare sulla possibilità e sulle modalità di introduzione di nuovi prodotti e nuove tecnologie al fine di assicurare il pieno rispetto della compliance regolatoria, delle necessarie autorizzazioni e delle disposizioni di legge.
Assicurare la realizzazione dei controlli di qualità e delle analisi chimiche e chimico- fisiche su prodotti finiti, materie prime, materiali di confezionamento, nonché delle analisi microbiologiche su prodotti finiti, materie prime, acque e ambienti nel rispetto delle norme GMP e secondo metodiche convalidate e costantemente sviluppate ed aggiornate.
Assicurare che vengano effettuate e supportate tutte le attività di convalida.
Assicurare l'effettuazione degli studi di stabilità e l'elaborazione della relativa documentazione sulla base delle normative vigenti, In accordo alle linee guida ICH e le specifiche richieste.
Gestite tutta l’area del Quality System con la collaborazione di professioniste/i dedicate/i all’area più documentale e procedurale della Qualità.
I requisiti
Laurea in una delle seguenti discipline: chimica e tecnologia farmaceutiche, farmacia, chimica, chimica industriale, scienze biologiche, medicina e chirurgia, medicina veterinaria
E’ provvista di abilitazione all'esercizio della professione ed è iscritta all'albo professionale
Avanzata conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2)
Approfondita conoscenza delle normative GMP e di settore
Approfondita conoscenza dei processi produttivi interni e generali
Approfondita conoscenza del sistema qualità aziendale e delle procedure in vigore
Conoscenza degli applicativi informatici, office e specifici di reparto
Conoscenza delle normative sulla sicurezza nei laboratori
Decisione, guida e sviluppo dei collaboratori
Problem solving
Leadership
Negoziazione
Pianificazione e visione d’insieme
Riservatezza Sede di lavoro: zona di Firenze