Adecco Italia-Borgomanero
L'agenzia per il lavoro Adecco cerca .Magazzinieri/e per il centro logistico di Amazon a Novara (NO).Il salario si colloca nella fascia alta del settore della logistica: 10,44€ all'ora e buoni pasto da 7€ giornalieri.Non hai esperienza di logistica? Qualsiasi siano le tue esperienze p...
Michael Page International Italia S.r.l.-Varese
alla esecuzione di prove normative di compliance EMC/EMI e Safety in accordo alla serie IEC 60601-1 presso laboratori accreditati; - Pianificare e supervisionare alla esecuzione di prove normative conformi alla Direttiva 2014/53/UE
• Redigere adeguati rapporti...
IQM selezione S.r.l.-Varese
almeno intermedia della lingua inglese; Dimestichezza d'uso degli strumenti di base del laboratorio elettronico; Persona smart, collaborativa, con tanta voglia di lavorare bene, crescere e rendersi realmente parte attiva dello sviluppo di progetti...
Ingenn S.r.l.-Lombardia
Ingenn è la società di Head Hunting unicamente focalizzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri.
The partner:
Ricerchiamo un Test Application Engineer per il team Engineering di un'innovativa realtà che fornisce sistemi di test...
Randstad Italia SpA-Sumirago
Randstad Italia SpA - filiale di Gallarate (VA) - ricerca per azienda operante nel settore chimico/plastico un
Tecnico di laboratorio
Si offre un contratto inizialmente in somministrazione con possibilità di assunzione a tempo indeterminato...
AxL S.p.A. - Agenzia per il Lavoro-Busto Arsizio
AxL S.p.A. - Agenzia per il Lavoro filiale di Gallarate, seleziona per importante azienda cliente operante nel settore gomma-plastica:
TECNICO DI LABORATORIO R&D
L'azienda cliente opera nel settore della gomma plastica come società di produzione...
Adecco Italia-Cuasso al Monte
Adecco HealthCare, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante struttura sanitaria specializzata in disturbi alimentari in provincia di Varese un/una: Tecnico della Riabilitazione Psichiatrica. La risorsa si occuper...
Adecco Italia-Vergiate
al profilo. Si applica CCNL Metalmeccanico. Data di inserimento: da concordare. Data inizio prevista: 18/07/2024 Categoria Professionale: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio Citt : Vergiate (Varese) Patenti: B Disponibilit oraria: Full Time...
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Regulatory affairs coordinator - medical devices
Biofarma group | Gallarate | Tempo indeterminato | zinrec.intervieweb.it |
Biofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.
Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in Cina), cinque laboratori R&D ed oltre 1500 collaboratori, Biofarma Group esprime le sue competenze tecnologiche, produttive e professionali a supporto del business dei propri clienti.
L’azienda si differenzia sul mercato internazionale attraverso la capacità di investire in ricerca e sviluppo e in nuove tecnologie produttive per essere il partner innovativo, competitivo e affidabile nel settore dell’Health & Beauty Care.
Per le nostre sedi in Lombardia (provincia di Milano / Varese) siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Coordinator con specializzazione in ambito medical devices da inserire nel team Affari Regolatori.
La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team regolatorio dell’HQ di Gruppo, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate all’ambito dei medical devices di nostra produzione.
In particolare, si occuperà di:
• Pianificazione e gestione delle proprie attività ordinarie in ambito Regulatory Affairs, riportando in modo autonomo al Manager di riferimento;
• Pianificazione, coordinamento e supervisione delle attività delle persone a diretto riporto;
• Stesura e aggiornamento dei Fascicoli tecnici e gestione delle attività correlate con l'ON relativamente ai dispositivi medici di Biofarma Group, in conformità alle normative MDD 93/42 (Transitional period) e MDR 745/2017, in collaborazione costruttiva con gli altri dipartimenti interni;
• Gestione delle richieste da clienti per gli aspetti di carattere regolatorio;
• Gestione della documentazione da inoltrare ai clienti relativa a specifici progetti, tra cui registrazioni Extra-EU, in sinergia con gli altri dipartimenti interni;
• Stesura e aggiornamento delle schede tecniche di prodotto per i dispositivi medici;
• Gestione dei change regolatori;
• Supervisione nella gestione delle attività legate alla registrazione in banca dati del Ministero della Salute e richieste CLV;
• Sviluppo dei testi di etichettatura relativi ai dispositivi medici;
• Controllo regolatorio degli Artworks di packaging primario e secondario per i dispositivi medici;
• Partecipazione ad Audit da parte di fornitori, clienti, autorità competenti e Organismi Notificati, in supporto al reparto QA, per le attività di pertinenza regolatorie;
• Relazione e gestione delle comunicazioni con autorità competenti e Organismi Notificati.
• Laurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari;
• Consolidata esperienza nel ruolo;
• Conoscenza approfondita della normativa correlata al Transitional period / MDR;
• Fluente conoscenza della lingua inglese;
• Spiccata propensione per gli aspetti tecnico - burocratici;
• Elevata precisione;
• Problem solving.
Disponibilità a brevi trasferte.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
#LI-AS1
Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in Cina), cinque laboratori R&D ed oltre 1500 collaboratori, Biofarma Group esprime le sue competenze tecnologiche, produttive e professionali a supporto del business dei propri clienti.
L’azienda si differenzia sul mercato internazionale attraverso la capacità di investire in ricerca e sviluppo e in nuove tecnologie produttive per essere il partner innovativo, competitivo e affidabile nel settore dell’Health & Beauty Care.
Per le nostre sedi in Lombardia (provincia di Milano / Varese) siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Coordinator con specializzazione in ambito medical devices da inserire nel team Affari Regolatori.
La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team regolatorio dell’HQ di Gruppo, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate all’ambito dei medical devices di nostra produzione.
In particolare, si occuperà di:
• Pianificazione e gestione delle proprie attività ordinarie in ambito Regulatory Affairs, riportando in modo autonomo al Manager di riferimento;
• Pianificazione, coordinamento e supervisione delle attività delle persone a diretto riporto;
• Stesura e aggiornamento dei Fascicoli tecnici e gestione delle attività correlate con l'ON relativamente ai dispositivi medici di Biofarma Group, in conformità alle normative MDD 93/42 (Transitional period) e MDR 745/2017, in collaborazione costruttiva con gli altri dipartimenti interni;
• Gestione delle richieste da clienti per gli aspetti di carattere regolatorio;
• Gestione della documentazione da inoltrare ai clienti relativa a specifici progetti, tra cui registrazioni Extra-EU, in sinergia con gli altri dipartimenti interni;
• Stesura e aggiornamento delle schede tecniche di prodotto per i dispositivi medici;
• Gestione dei change regolatori;
• Supervisione nella gestione delle attività legate alla registrazione in banca dati del Ministero della Salute e richieste CLV;
• Sviluppo dei testi di etichettatura relativi ai dispositivi medici;
• Controllo regolatorio degli Artworks di packaging primario e secondario per i dispositivi medici;
• Partecipazione ad Audit da parte di fornitori, clienti, autorità competenti e Organismi Notificati, in supporto al reparto QA, per le attività di pertinenza regolatorie;
• Relazione e gestione delle comunicazioni con autorità competenti e Organismi Notificati.
• Laurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari;
• Consolidata esperienza nel ruolo;
• Conoscenza approfondita della normativa correlata al Transitional period / MDR;
• Fluente conoscenza della lingua inglese;
• Spiccata propensione per gli aspetti tecnico - burocratici;
• Elevata precisione;
• Problem solving.
Disponibilità a brevi trasferte.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
#LI-AS1
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