Randstad Group Italia spa-Lombardy
Ti piacerebbe far parte di un’azienda che sappia coltivare il tuo potenziale e che investa sul tuo sviluppo? Tu sei il talento, noi l'opportunità!Chi siamo? RandstadLeading Company nel settore HR.Siamo una multinazionale olandese presente in 39 paesi, con oltre 280 filiali su tutto il territorio a l...
Manpower-Milano
18Richiesta 1 settimana al mese di reperibilitàContratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminatoAziendaTecnico apparecchiature Biomedicale- MilanoRequisiti-Diploma/Laurea in Ingegneria biomedica;-Esperienza di almeno 1 anno nel ruolo-Residenza/domicilio...
AKKA Technologies-Milano
IndustryAutomotiveProfileProfiloIl candidato ideale è in possesso di una Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica, Elettronica, Automazione o equivalente ed ha maturato un'esperienza anche minima in ambito safety.Completano il profilo la proattività, la buona capacità di lavorare...
Manpower-Milano
biomediche, Biologia ed applicazioni biomediche, Ingegneria Biomedicale, Laurea breve in tecniche di laboratorio biomedico, Scienze infermieristiche);- Conoscenze Informatiche: Utilizzo evoluto pacchetto Office (Word, Excel), Outlook, Internet;Codice annuncio...
Malo HR-Milano
tecnologie e identifica le innovazioni rilevanti; Profilo: Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica (o biomedica o fisica); Atteggiamento positivo e approccio al lavoro di squadra; Proattivo nello sviluppo di soluzioni; Disponibilità a migliorare...
Malo HR-Milano
tecnologie e identifica le innovazioni rilevanti; Gestire il team di designer analogico al fine di promuovere gli obiettivi aziendali; Profilo: Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica (o biomedica o fisica); Atteggiamento positivo e approccio al lavoro...
Herbrooks Consulting s.r.l.-Pioltello
requisiti:
• Laurea triennale o specialistica in ingegneria meccanica o biomedica conseguita da non oltre 12 mesi
• Spiccate attitudini relazionali, analitiche e gestionali
• Disponibilità a trasferte sul territorio italiano
• Buona conoscenza della lingua...
TECHNOLOGY SRL-Milano
di sorveglianza post-marketing di dispositivi medici; Collaborazione alla gestione e miglioramento del Sistema Qualità
Qualifica: diploma o Laurea triennale preferibilmente in Ingegneria Biomedica o equipollente; Completano il profilo: buone capacità...
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Quality assurance e regulatory affairs
Peschiera Borromeo | career.etjca.it |
IL nostro cliente è un'azienda operante nel settore healthcare, specializzata da oltre 30 anni nella produzione di dispositivi medici ortopedici.
Per l'implementazione del loro organico interno ci ha incaricati della selezione di un/una:
Regulatory affairs
Descrizione e caratteristiche della posizione:
La risorsa inserita nel team dell'ufficio regolatorio e assicurazione qualità si occuperà delle seguenti attività:
• Redazione dei fascicoli tecnici di prodotto per certificazione ai sensi del MDR (EU) 2017/745 per devices di classe Ir, IIa, IIb e III;
• Gestione Post Market Surveillance (PMS e PMCF Plan, PMCF Report, PSUR);
• Clinical Evaluation (CEP, CER);
• Gestione studi clinici;
• Gestione delle comunicazioni con Comitati etici e autorità competenti per le procedure di autorizzazione delle investigazioni cliniche;
• Altre eventuali attività di regolatorio.
Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni
• Laurea in ingegneria biomedica, biotecnologie,etc ;
• Esperienza pregressa nel ruolo di almeno due anni;
• Conoscenza del regolamento MDR 2017/745, delle successive modifiche e delle linee guida applicabili MDCG;
• Conoscenza dei principi base della ISO 14155 e della documentazione applicabile (protocollo, CRF etc);
• Conoscenza del sistema di sorveglianza post-market ai sensi del MDR 2017/745 e della documentazione necessaria per la sua implementazione (PMS plan, PMCF plan, PMCF report, PSUR, PMS report);
• Capacità di scrittura Clinical evaluation plan (CEP) e clinical evaluation report (CER) per dispositivi medici nuovi e legacy e conoscenza MEDDEV 2.7.1. rev. 4;
Sede di lavoro: Milano sud
Orario di lavoro: Dal lunedì al venerdì dalle ore 8.30 alle ore 17.30
Tipologia contrattuale: assunzione a tempo indeterminato, la retribuzione verrà commisurata in base all'esperienza del candidato.
L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito www.etjca.it.
Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)
Settore: Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Ruolo: Altro
Tipo di occupazione: PERM - Contratto a tempo indeterminato in azienda
Per l'implementazione del loro organico interno ci ha incaricati della selezione di un/una:
Regulatory affairs
Descrizione e caratteristiche della posizione:
La risorsa inserita nel team dell'ufficio regolatorio e assicurazione qualità si occuperà delle seguenti attività:
• Redazione dei fascicoli tecnici di prodotto per certificazione ai sensi del MDR (EU) 2017/745 per devices di classe Ir, IIa, IIb e III;
• Gestione Post Market Surveillance (PMS e PMCF Plan, PMCF Report, PSUR);
• Clinical Evaluation (CEP, CER);
• Gestione studi clinici;
• Gestione delle comunicazioni con Comitati etici e autorità competenti per le procedure di autorizzazione delle investigazioni cliniche;
• Altre eventuali attività di regolatorio.
Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni
• Laurea in ingegneria biomedica, biotecnologie,etc ;
• Esperienza pregressa nel ruolo di almeno due anni;
• Conoscenza del regolamento MDR 2017/745, delle successive modifiche e delle linee guida applicabili MDCG;
• Conoscenza dei principi base della ISO 14155 e della documentazione applicabile (protocollo, CRF etc);
• Conoscenza del sistema di sorveglianza post-market ai sensi del MDR 2017/745 e della documentazione necessaria per la sua implementazione (PMS plan, PMCF plan, PMCF report, PSUR, PMS report);
• Capacità di scrittura Clinical evaluation plan (CEP) e clinical evaluation report (CER) per dispositivi medici nuovi e legacy e conoscenza MEDDEV 2.7.1. rev. 4;
Sede di lavoro: Milano sud
Orario di lavoro: Dal lunedì al venerdì dalle ore 8.30 alle ore 17.30
Tipologia contrattuale: assunzione a tempo indeterminato, la retribuzione verrà commisurata in base all'esperienza del candidato.
L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito www.etjca.it.
Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)
Settore: Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Ruolo: Altro
Tipo di occupazione: PERM - Contratto a tempo indeterminato in azienda
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