Csv & data integrity consultant
Orienta spa, Agenzia per il lavoro filiale di Verona, ricerca per azienda cliente Computer System Validation & Data Integrity Consultant zona Nord Italia (Verona, Padova, Milano, Parma).
Il candidato sarà inserito in progetti nei quali si occuperà di: Stesura Validation Plan e Validation Report
Conduzione di Data Integrity Assessment e attività di remediation
Esecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzati
Emissione, compilazione e revisione di documentazione di convalida software (inclusi requisiti utente, specifiche tecniche e protocolli di test)
Emissione e revisione di protocolli di test di qualifica (IQ, OQ e PQ)
Gestione dei processi di Change Control e Periodic Review
Il profilo ricercato deve avere:
Laurea in discipline scientifiche: Ingegneria (Informatica, Biomedica, Meccanica, Gestionale) /Biotecnologie /Chimica / CTF
Eccellente conoscenza del pacchetto Microsoft Office
Conoscenza della lingua inglese
Ottima propensione alle relazioni interpersonali
L'esperienza pregressa nel settore farmaceutico, la conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e degli standard di convalida (e.g. GAMP) è un requisito preferenziale.
Verranno presi in considerazione sia profili Senior che Junior.
Stiamo ricercando figure disponibili a mettersi in gioco, proattive nel lavoro in team, con voglia di crescere in una realtà giovane e dinamica.
Contratto e livello di inquadramento dipenderanno dall'esperienza maturata sul campo.
Orario di lavoro full time con possibilità di lavoro Home Based. Si richiede disponibilità ad uscite presso clienti.
Il candidato sarà inserito in progetti nei quali si occuperà di: Stesura Validation Plan e Validation Report
Conduzione di Data Integrity Assessment e attività di remediation
Esecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzati
Emissione, compilazione e revisione di documentazione di convalida software (inclusi requisiti utente, specifiche tecniche e protocolli di test)
Emissione e revisione di protocolli di test di qualifica (IQ, OQ e PQ)
Gestione dei processi di Change Control e Periodic Review
Il profilo ricercato deve avere:
Laurea in discipline scientifiche: Ingegneria (Informatica, Biomedica, Meccanica, Gestionale) /Biotecnologie /Chimica / CTF
Eccellente conoscenza del pacchetto Microsoft Office
Conoscenza della lingua inglese
Ottima propensione alle relazioni interpersonali
L'esperienza pregressa nel settore farmaceutico, la conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e degli standard di convalida (e.g. GAMP) è un requisito preferenziale.
Verranno presi in considerazione sia profili Senior che Junior.
Stiamo ricercando figure disponibili a mettersi in gioco, proattive nel lavoro in team, con voglia di crescere in una realtà giovane e dinamica.
Contratto e livello di inquadramento dipenderanno dall'esperienza maturata sul campo.
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