di convalida secondo normative GMP.
Responsabilità principali
• Redigere ed eseguire protocolli IQ/OQ/PQ di validazione di impianti e apparecchiature.
• Effettuare test di funzionalità e conformità su sistemi di sterilizzazione.
• Collaborare con il team...
Ci ha incaricati di ricercare un Progettista Meccanico Senior.
Zona: Milano Sud-Est.
Posizione
• Progettare e disegnare sistemi meccanici complessi, tra cui motopompe, generatori e power station
• Sviluppare modelli 3D e disegni tecnici per progetti su commessa...
le aree in cui l'automazione può migliorare l'efficienza, la precisione e la conformità normativa.
• Sviluppo e implementazione nuovi progetti legati a sistemi di automazione per le esigenze specifiche dell'azienda.
• Installazione e configurazione...
progetti di sviluppo prodotto, inclusa la definizione della strategia regolatoria, valutazioni dei rischi e analisi dell’impatto normativo.
• Monitorare le modifiche normative, gli standard e i documenti guida relativi ai dispositivi medici, comunicando...
avviato un progetto di ricerca finalizzato allo sviluppo di un modello predittivo degli esiti clinici post TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation). L’obiettivo è integrare dati clinici e immunologici con simulazioni numeriche paziente-specifiche...
per identificare le aree in cui l'automazione può migliorare l'efficienza, la precisione e la conformità normativa.
• Sviluppo e implementazione nuovi progetti legati a sistemi di automazione per le esigenze specifiche dell'azienda.
• Installazione e configurazione...
e sviluppare software di commessa (PLC)
• Assicurare che il software sviluppato rispetti le specifiche durante i test funzionali (validazione) e i collaudi in macchina
• Curare l’archiviazione dei progetti software e della documentazione tecnica prodotta...
CASE.
• Gestire internamente lo scale-up della produzione dei nuovi prodotti.
• Gestire le validazioni interne ed esterne dei nuovi prodotti, anche presso i clienti.
• Definire e gestire tutta la documentazione tecnica per i prodotti.
• Gestire...
e alla stesura/presentazione delle offerte commerciali
• Sviluppo di progetti di integrazione in base alle specifiche applicazioni
• Supporto all'R&D mediante test interni e attività di validazione
• Assicurare un alto livello di soddisfazione del cliente...
di clienti e stakeholder interni.
• Definizione delle user persona e dei principali customer journey.
• Validazione delle funzionalità tramite prototipazione e test rapidi (es. mockup, paper prototype, user feedback, etc).
Raccolta e scrittura requisiti...
Posizione
• Gestire l’attività di Ricerca e Sviluppo di prodotti poliuretanici sia come intermedi che come prodotti finiti del settore CASE.
• Gestire internamente lo scale-up della produzione dei nuovi prodotti.
• Gestire le validazioni interne...