come la sicurezza si integri con i processi regolatori, la gestione del rischio e il ciclo di vita dello sviluppo software in ambito medicale. Il ruolo è di natura consulenziale: la persona lavorerà su più progetti contemporaneamente, in collaborazione con project...
e della documentazione di qualifica richiesta dal cliente.
Il contesto richiede la produzione di documentazione tecnica soggetta a processi formali di revisione e approvazione da parte del committente e degli enti regolatori, in conformità alle normative IEC...
built e della documentazione di qualifica richiesta dal cliente.
Il contesto richiede la produzione di documentazione tecnica soggetta a processi formali di revisione e approvazione da parte del committente e degli enti regolatori, in conformità...
con i processi regolatori, la gestione del rischio e il ciclo di vita dello sviluppo software in ambito medicale. Il ruolo è di natura consulenziale: la persona lavorerà su più progetti contemporaneamente, in collaborazione con project manager e all’interno...
soggetta a processi formali di revisione e approvazione da parte del committente e degli enti regolatori, in conformità alle normative IEC e ai requisiti delle autorità.
Responsabilità principali:
Produzione e revisione della documentazione tecnica...
Nel nostro spazio di Piazza Solferino, nel cuore di Torino, ospitiamo un coworking e diversi uffici che accolgono professionisti, startup e aziende di ogni dimensione, all'interno di un ambiente di lavoro altamente specializzato e verticale sul settore...
e della documentazione di qualifica richiesta dal cliente.
Il contesto richiede la produzione di documentazione tecnica soggetta a processi formali di revisione e approvazione da parte del committente e degli enti regolatori, in conformità alle normative IEC...
poiché l'intero fatturato generato in questo Paese è destinato al mercato finale statunitense.
• Ti coordinerai, in qualità di principale interfaccia verso i clienti, con le diverse funzioni aziendali (BD, Pianificazione, UfficioRegolatorio, Finance, QA...
nella gestione di programmi globali di aggiornamento regolatorio e di lifecycle management di prodotti farmaceutici già registrati.
La posizione prevede la responsabilità end-to-end su programmi complessi, sviluppati a partire da esigenze di compliance...
come la sicurezza si integri con i processi regolatori , la gestione del rischio e il ciclo di vita dello sviluppo software in ambito medicale . Il ruolo è di natura consulenziale: la persona lavorerà su più progetti contemporaneamente, in collaborazione con project...
che abbia tra i 2 e i 6 anni di esperienza.
Le principali attività saranno:
• Redigere sezioni CMC di alta qualità per le sottomissioni regolatorie relative ai prodotti biologici, inclusi IND/IMPD, BLA e risposte alle domande delle Autorità Regolatorie...
Capgemini, leader mondiale nei servizi di ingegneria, cerca un Manager Regulatory Affair a Torino per gestire le attività regolatorie per il mercato USA. Sarai responsabile della preparazione, revisione e sottomissione di dossier alla FDA, e della...