della documentazione di Verifica e Validazione (Validation Plan, Risk Assessment, Protocols e Reports); - Fornire supporto tecnico nella gestione dei Change Control e delle deviazioni; - Contribuire alla definizione dei requisiti funzionali e di sistema in ottica...
Biomedica o affiniEsperienza di 3-8 anni in ambito Process Validation nel settore Medical DeviceEsperienza con attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, FMEA, risk analysis e RCA, gestione NC e CAPAConoscenza degli standard ISO 13485 e ISO...
della documentazione di Verifica e Validazione (Validation Plan, Risk Assessment, Protocols e Reports); - Fornire supporto tecnico nella gestione dei Change Control e delle deviazioni; - Contribuire alla definizione dei requisiti funzionali e di sistema in ottica...
e analisi delle cause (RCA)
• Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità (ISO 13485, ISO 14971)
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
• Esperienza di 3-8 anni in ambito Process Validation...
del dispositivo.Requisiti:Laurea in Ingegneria (biomedica, meccanica, dei materiali, gestionale) o background scientifico/tecnico equivalente.2–4 anni di esperienza professionale nel settore dei Dispositivi Medici, con un ruolo a cavallo tra Quality Assurance (Design/Process...
CAPA e analisi delle cause (RCA)
• Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità (ISO 13485, ISO 14971)
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
• Esperienza di 3-8 anni in ambito Process Validation...
della documentazione tecnica per la Technical File / Design Dossier.
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria Biomedica o discipline affini;
• Esperienza di 1–3 anni in ruoli simili nel settore biomedicale;
• Conoscenza di sistemi hardware e software integrati...
con i team R&D/Engineering nelle fasi di sviluppo, test e ottimizzazione dei prodotti;
• Supportare attività di testing, verifica e validazione di sistemi e componenti (software e hardware), in linea con i requisiti tecnici e di qualità;
• Supportare...
In alcuni casi, ti occuperai in prima persona di eseguire la realizzazione del servizio dal punto di vista tecnico.
Sarai un punto di riferimento per i nostri clienti, sia dal punto di vista consulenziale, ma anche come referente di progetto.
Ci aspettiamo...
verifica e validazione di sistemi e componenti (software e hardware), in linea con i requisiti tecnici e di qualità;• Supportare l’integrazione, configurazione e messa a punto dei sistemi;• Redigere e aggiornare documentazione tecnica, protocolli di test...
sitivo.
Re
• quisiti:
Laurea in I ngegneria (biomedica, meccanica, dei materiali, gestionale) o background scientifico/tecnico equ
• ivalente.2–4 anni di esperienza prof essionale nel settore dei Dispositivi Medici, con un ruolo a cavallo...
Redazione e mantenimento della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, report tecnici)
• Interfaccia con Manufacturing, R&D e QA per assicurare coerenza e tracciabilità delle informazioni tecniche
A proposito di te:
• Laurea in Ingegneria...
di audit interni edesterni
• Redazione e mantenimento della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, report tecnici)
• Interfaccia con Manufacturing, R&D e QA per assicurare coerenza e tracciabilità delle informazioni tecniche
Requisiti...
Biomedica o discipline affini;
• Esperienza di 1–3 anni in ruoli simili nel settore biomedicale;
• Conoscenza di sistemi hardware e software integrati;
• Esperienza in attività di testing, validazione e troubleshooting;
• Buona conoscenza...