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Senior Director, Clinical Biometrics & Analytics
Department: Global Clinical Development
Business Area: R&D, Pharmacovigilance & RegulatoryAffairs
Job Type: Direct Employee
Contract Type...
quali:
• FDA, Swissmedic, Health Canada, SFDA
• Pregressa esperienza nella preparazione del modulo 1, inclusi stampati e mock-ups
• Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e software di RegulatoryAffairs
• Must have: e-CTD Manager Extedo...
QA) e RegulatoryAffairs (RA).
Responsabilità principali:
• Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica;
• Supporto alla creazione e manutenzione del Design History File (DHF);
• Gestione del Technical File in conformità alle normative...
the business. It is divided into integrated functional areas focusing on pipeline projects including discovery and preclinical research, global technical development, drug delivery technology, clinical development, regulatoryaffairs, pharmacovigilance...
clinical development, regulatoryaffairs, pharmacovigilance, intellectual property, quality assurance, R&D project and portfolio management. Headquartered in the new purpose-built and fully integrated Research and Development Centre in Parma (Italy), the...
functional areas focusing on pipeline projects including discovery and preclinical research, global technical development, drug delivery technology, clinical development, regulatoryaffairs, pharmacovigilance, intellectual property, quality assurance, R&D...
ACME è un’azienda attiva nel settore farmaceutico veterinario, impegnata nello sviluppo, nel mantenimento e nella commercializzazione di prodotti ad uso veterinario, operando in collaborazione con produttori qualificati.
ACME ricerca un/una CTF da...
Il nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha...
ACME è un’azienda attiva nel settore farmaceutico veterinario , impegnata nello sviluppo, nel mantenimento e nella commercializzazione di prodotti ad uso veterinario, operando in collaborazione con produttori qualificati.
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Il nostro cliente è una PMI innovativa, un’azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l’azienda ha...
Un'azienda in crescita nel settore medical devices cerca una figura per gestire la qualità e monitorare i fornitori. Cerchiamo candidati con laurea in ingegneria o due anni di esperienza in Qualità/Affari Regolatori. La conoscenza della norma ISO...