Siamo alla ricerca di una persona da inserire nel ruolo di RegulatoryAffairs Specialist, con l'obiettivo di garantire la piena conformità dei prodotti alle normative vigenti a livello nazionale e internazionale, supportando lo sviluppo...
il seguente profilo professionale: RegulatoryAffairs Specialist ? Requisiti - Esperienza minima di 3 anni nel ruolo di RegulatoryAffairs Specialist in ambito farmaceutico - Esperienza comprovata di interazione diretta con Autorit Regolatorie internazionali...
con i team Clinical Development, RegulatoryAffairs e Patient Advocacy per garantire accuratezza scientifica, coerenza dei messaggi e allineamento normativo
• Gestione strutturata della documentazione e dei materiali scientifici
REQUISITI E COMPETENZE...
Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un/una REGULATORYAFFAIRS SPECIALIST - Specialista agli affari regolatori con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende di produzione...
lavorando a stretto contatto con i team di Medical Affairs, Supply Chain, RegulatoryAffairs, Marketing e Operations. Il tuo contributo avrà un impatto concreto nel supportare soluzioni diagnostiche e terapeutiche che migliorano la vita dei pazienti...
della rete vendita per le visite mediche e agli informatori durante i cycle meetings.
• Collaborazione e lavoro in team con le funzioni interne (Marketing, Medical Marketing, RegulatoryAffairs, Supply Team) e la Forza Vendite, per garantire la coerenza...
che siano regolari; - Conosce e applica nella propria area di competenza la politica e le procedure del sistema di gestione della qualità, cGMP e relative altre procedura; - Lavora in stretta collaborazione con il laboratorio R&D, RegulatoryAffairs, QA e produzione...
Collaborare alle attività di Produzione e con RegulatoryAffairs.
• Effettuare indagini (reclami e/o deviazioni) e redigere i relativi report.
• Supportare audit interni, audit di clienti e ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.
• Supportare...