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Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all’interno di aziende API, Farmaceutiche e/o affini.
• Conoscenza della normativa regolatoria internazionale e delle linee guida ICH.
• Familiarità con la gestione di DMF, e con i formati elettronici eCTD...
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HERBROOKS CONSULTINGAssago, 24 km da Pavia
cartacea ed elettronica della documentazione di gara
• Collaborazione con il team Sales e con altri dipartimenti aziendali (Regolatorio, Qualità, Logistica, ecc.)
• Monitoraggio delle scadenze contrattuali e supporto nella gestione degli adempimenti...
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Responsabilità:
• Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici.
• Supporto nella definizione delle strategie regolatorie...
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Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
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