strategiche in piani d’azione operativi.
Per un’importante iniziativa nel settore energia rinnovabile e Comunità Energetiche Rinnovabili (CER), stiamo selezionando un Responsabile Operativo CER, figura chiave per la gestione operativa e regolatoria...
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Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e il Controllo Qualità della Produzione, la Farmacovigilanza, la Gestione delle Risorse Umane, il Market Access, il Marketing Farmaceutico, il Business Development, il Sales Management...
management presso società registrate e conformi alle normative europee per il commercio parallelo sul mercato italiano attraverso autorità quali AIFA o EMA
Esperienza pregressa di assicurazione qualità/regolatorio
Inglese fluente per relazioni con l’head...
Un'azienda nel settore medicale cerca un Data Entry / Archivista Documentale da inserire nel reparto qualità per supportare le attività di gestione tecnica e regolatoria. Il candidato ideale ha un diploma tecnico o laurea triennale, è preciso...
prestazioni siti.
• Chiusura Database e Archiviazione
• Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.
• Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.
• Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.
I requisiti...
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Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e il Controllo Qualità della Produzione, la Farmacovigilanza, la Gestione delle Risorse Umane, il Market Access, il Marketing Farmaceutico, il Business Development, il Sales Management...
regolatori e stakeholder del progetto.
• Gestione e supervisione dell’utilizzo di impianti, mezzi e risorse operative.
Requisiti
• Almeno 15 anni di esperienza nel ruolo di Construction Manager su progetti analoghi.
• Esperienza documentata nella gestione...
di Yoursafe nei rapporti con la Banca d'Italia e altri enti regolatori.
Garantire la conformità alla normativa italiana AML/CFT e mantenere l'aderenza regolamentare a livello locale.
Partecipare al programma SIRA (Valutazione Sistemica dei Rischi di Integrità...
ingegneristiche, la preparazione della documentazione tecnica e la supervisione delle fasi costruttive. Il ruolo comprende la gestione dei costi, il monitoraggio delle tempistiche, il coordinamento con enti regolatori, il controllo qualità e il supporto...
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Elementi di Metodologia e Statistica: le "Evidenze" in Medicina
• Progettazione e Realizzazione delle "Evidenze"
• Farmacovigilanza e Medical Affairs: Il Paziente al Centro!
• Affari Regolatori, Affari Legali e Medical Affairs: un Rapporto Indissolubile...
Una società di consulenza farmaceutica cerca un Senior Regulatory Affairs con 5-7 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs. La persona selezionata coordinerà attività regolatorie e supporterà lo sviluppo dei progetti, garantendo conformità...
agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
• Progettazione e verifica dell’implementazione di strategie di simulazione del processo asettico presso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali...
regolatori locali (SII, CEN, INE).
Proposta di metodologie per l'efficientamento dei processi, alla gestione dei contratti di affitto dei terreni.
Supporto al rinnovo delle fideiussioni, all'implementazione di SGIIE (basato su ISO 55001).
Supporto...
audit interni ed esterni e fornire dati per ispezioni regolatorie.
Competenze richieste:
• Ottima conoscenza delle principali tecniche analitiche: HPLC / UPLC, GC, CE (Elettroforesi capillare), UV-Vis, IR, Karl Fischer, TOC, Dissolution, ecc...