Il Gruppo Named, per la propria sede Named Srl di Lesmo (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di:
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio, si occuperà...
e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni e
Aseptic Process Simulation (APS)
Revisione e approvazione di documenti quali
SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA
Supporto tecnico alle richieste regolatorie...
agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall’azienda. Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca &; Sviluppo) e con enti...
cause analysis ) e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ).
Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di
shopfloor
Analisi dei dati ed emissione di
report...
cause analysis ) e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ).
Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di
shopfloor
Analisi dei dati ed emissione di
report...
cause analysis ) e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ).
Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di
shopfloor
Analisi dei dati ed emissione di
report...