regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.
A proposito di te:
• Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Esperienza pregressa: Almeno 1 anno di esperienza...
e alla valorizzazione/commercializzazione della proprietà intellettuale (IP).
• Collaborare con team inter-funzionali per lo sviluppo dei prodotti e la validazione scientifica.
• Preparare documentazione scientifica e tecnica per finalità regolatorie e di marketing...
di validazione; - Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida; - Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche...
e delle normative di qualità globali relative allo sviluppo di prodotto, sottomissione regolatoria e sperimentazione clinica.
• Ottima padronanza della lingua inglese (livello B2/C1), scritta e parlata.
• Elevata attenzione al dettaglio e capacità...
allo sviluppo di prodotto, sottomissione regolatoria e sperimentazione clinica.
• Ottima padronanza della lingua inglese (livello B2/C1), scritta e parlata.
• Elevata attenzione al dettaglio e capacità di prioritizzazione delle attività.
• Forte flessibilità...
di qualità globali relative allo sviluppo di prodotto, sottomissione regolatoria e sperimentazione clinica.
• Ottima padronanza della lingua inglese (livello B2/C1), scritta e parlata.
• Elevata attenzione al dettaglio e capacità di prioritizzazione...
al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Le principali attività saranno:
• Raccolta e analisi dei requisiti: Interfacciarsi con stakeholder aziendali per raccogliere...