sarà inserita all'interno dell'area formazione e sicurezza laser, a diretto supporto del Direttore Scientifico GESTLABS. Il ruolo prevede un percorso di crescita strutturato: la persona verrà formata internamente per acquisire le qualifiche necessarie (ESL-II...
Un'importante azienda nel settore chimico-farmaceutico sta cercando una risorsa per gestire test di qualificazione e validazione di apparecchiature. I candidati ideali dovrebbero avere un diploma tecnico o laurea in discipline scientifiche...
del rischio biologico (Titolo X del D.lgs. 81/08), inclusa l'analisi dei processi, l'individuazione degli agenti biologici, la definizione delle misure di prevenzione e protezione e il supporto alla redazione della documentazione tecnica; - Supporto...
Offerta
La risorsa avrà le seguenti responsabilità:
• Conduzione di test di qualificazione e validazione di apparecchiature e sistemi di produzione in ambito farmaceutico.
• Redazione e revisione di documenti IQ, OQ, PQ secondo le normative GMP e linee...
della risorsa
Responsabilità principali
• Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
• Gestione end-to-end dei dossier regolatori...
aggiornando di conseguenza i documenti e relative procedure in essere; f) Presidio del Modello 231 per gli aspetti di sicurezza e ambiente
2. Gestione del sistema, audit, ispezioni
• a) Collaborare con la direzione globale HSE alla redazione, revisione...
del nostro modo di lavorare.
Il tuo ruolo in Erregierre:
L'azienda ricerca un/una Quality Assurance per il sito di San Paolo D'Argon, con riporto diretto al Dirigente del dipartimento.
Responsabilità principali:
• Redazione di Annual Product Review (APR)...
di produzione tramite SAP.
• Supportare e verificare la corretta esecuzione degli interventi di manutenzione svolti dai Servizi Tecnici o da fornitori esterni.
• Gestire la redazione delle non conformità (DEVLT, DEV, SDI, GEN) e collaborare con il team Qualità...
REACH, CLP, Seveso, ADR)
Tecniche di audit, analisi dei rischi e monitoraggio HSE
Utilizzo di strumenti e software aziendali dedicati
Redazione di documentazione tecnica (DVR, procedure, OPL)
Comunicazione efficace con i reparti produttivi e tecnici...
di apparecchiature e sistemi di produzione in ambito farmaceutico.
• Redazione e revisione di documenti IQ, OQ, PQ secondo le normative GMP e linee guida GAMP5.
• Esecuzione dei test di qualifica su: HVAC e cleanroom (classificazione ambientale, test di efficienza...
della risorsa
Orario di lavoro: full time da lunedì al venerdì (no smart working)
Responsabilità principali
• Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione ed il mantenimento...
tecnico-scientifico (es. Chimica, Biologia, Ingegneria Ambientale, Tecnologie Alimentari).
• Formazione documentata sui metodi di campionamento e sulla norma ISO 17025.
Esperienza
• Esperienza in attività di campionamento e nella redazione di rapporti...
di soluzioni di ottimizzazione (organizzative, operative o tecnologiche)
• Definizione e monitoraggio dei KPI di processo
• Supporto a iniziative di miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, ecc.)
• Redazione della documentazione di processo
• Collaborazione...
la redazione e l'aggiornamento della documentazione di processo; - Definizione, monitoraggio e revisione dei parametri critici di processo e degli attributi critici di qualità, in collaborazione con le funzioni di QA e produzione; - Raccolta e analisi periodica...