Validation), a seconda del profilo e dell'esperienza.
Attività principali
CQV – Commissioning, Qualification & Validation:
• Redazione e revisione di documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
• Esecuzione di test di qualifica (impianti, attrezzature...
con le funzioni di Design Integrity
• Stesura e verifica delle norme di collaudo
• Esecuzione dei test di integrazione di sistema
• Verifica in fase di precollaudo con i referenti QA
PROFILO
• Laurea in discipline tecnico-scientifiche
• Conoscenza...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...
documentazione tecnica dettagliata (design, implementazione, piani di test).
• Collaborare con team cross-funzionali (hardware, sistemi, QA) durante l’intero ciclo di sviluppo.
• Supportare attività di verifica e validazione, inclusi test unitari...