di validazione e report finali.
A proposito di te:
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus su Process Validation e Cleaning Validation...
for delivering platform change to FNZ clients' lead within the delivery team to ensure we deliver on-time and to quality. - Provide review and quality assurance of design documentation produced for new platform solutions' ensuring the function end to...
di validazione e report finali.
A proposito di te:
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus su Process Validation e Cleaning Validation...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...
e QA per garantire l'accuratezza e l'integrità dei dati;
• Redigere report di revisione e partecipare attivamente ad audit interni ed esterni;
• Promuovere il miglioramento continuo dei processi di controllo qualità.
Requisiti:
• Laurea...
microbiologiche (incubatori, camere sterili, sistemi di filtrazione);
• Redigere e verificare documentazione analitica e microbiologica (logbook, metodi, certificati di analisi);
• Collaborare con il team QA per la gestione di deviazioni, OOS, CAPA e audit...
critiche, sistemi HVAC, cleanroom, ecc.);
• Supporto durante audit e ispezioni regolatorie;
• Gestione delle deviazioni e delle change control;
• Collaborazione con team di ingegneria, QA e produzione per il rilascio delle apparecchiature e degli impianti...