e microbiologiche su materie prime, semilavorati e prodotti finiti secondo le normative GMP;
• Condurre test di sterilità, carica microbica, endotossine e identificazione microbica, bio-assay;
• Utilizzare strumenti analitici (HPLC, GC, UV, IR) e apparecchiature...
Colliri, Spray Nasali, Ovuli vaginali, Lavande vaginali ecc..) da inserire nel nostro team presso gli uffici diAnagni (FR).
La risorsa supporterà attivamente il QA Manager/ MD Expert nella gestione del Sistema di Gestione Qualità secondo ISO 13485 e MDR...
a seconda del profilo e dell'esperienza.
Attività principali:
CQV – Commissioning, Qualification & Validation:
• Redazione e revisione di documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
• Esecuzione di test di qualifica (impianti, attrezzature, utilities...
Quality Assurance / Quality Control (QA / QC) system, the contractual and local regulation rules and the Time Schedule in place.
The Survey Engineer or Manager defines the Survey Management Plan and all Survey Method Statements (including those associated with the...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...