revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP; - Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione...
di miglioramento continuo.
Sviluppo e aggiornamento di SOP, WI e Job Aids.
Requisiti: Esperienza in QA/QC in ambito farmaceutico, Medical Device o settori altamente regolamentati.
Conoscenza dell’ambiente regolatorio e delle normative (21 CFR, GMP, GDP, ISO 13485...
apartmentAlten Italia S.P.A.placeLatinalanguageappcast.ioevent_available
Collaborazione con QA, Produzione, QC, EHS e Manutenzione; - Assicurare la conformità a GMP, safety e standard aziendali
• Esperienza pregressa di almeno 2 anni nel settore Pharma;
• Conoscenza approfondita delle GMP (Good Manufacturing Practices);
• Spiccate...
le scadenze. Monitoraggio della produttività degli appaltatori e rispetto dei tempi di lavoro.
• Confermare e riferire i progressi dell'appaltatore.
• Coordinare le ispezioni e i report di qualità con il team QA/QC.
• Controllo dell'esecuzione delle prove...
dei dati analitici
• Redigere e revisionare documentazione tecnica e report analitici
• Supportare attività di validazione e trasferimento metodi
• Gestire deviazioni, OOS (Out of Specification) e OOT (Out of Trend)
• Collaborare con i team QA/QC...
A pharmaceutical manufacturing company in Latina seeks a Qualification/Validation Specialist to ensure the qualification of production equipment and QC instruments. The ideal candidate will have a Bachelor's or Master's degree in a scientific...
Requalification Specialist and QA Equipment Validation Specialist. As we are recruiting for several roles, feel free to apply even if your profile does not match all the requirements below.
Purpose And Responsibilities
The purpose of these roles is to ensure the...