Responsabilità principali
• Analizzare, ottimizzare e supportare i processi di produzione sterile, nel rispetto delle GMP e normative di qualità.
• Collaborare con i team di Manufacturing, Quality e Validation per migliorare efficienza, robustezza e sicurezza...
Posizione: Validation Specialist – Settore Farmaceutico | Parma
📍 Sede: Parma (Italia)
📅 Tipo di contratto: Tempo indeterminato / Consulenza a lungo termine
🏭 Settore: Life Sciences – Pharmaceutical / Biotech / Sterile Manufacturing...
CHI SIAMO
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Ruolo: Validation Specialist
Descrizione del ruolo
Stiamo cercando un Validation Specialist per il settore farmaceutico, responsabile...
Posizione: Validation Engineer
Azienda: AGAP2 Italia
Sede di lavoro: Parma (PR)
Chi siamo
Parte del Gruppo MoOngy, AGAP2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, agap2 Italia opera...
Posizione: Validation Specialist – Settore Farmaceutico | Parma
📍 Sede: Parma (Italia)
📅 Tipo di contratto: Tempo indeterminato / Consulenza a lungo termine
🏭 Settore: Life Sciences – Pharmaceutical / Biotech / Sterile Manufacturing...
delle problematiche tecniche legate agli impianti farmaceutici 🛠️
• Verifica della conformità alle normative GMP (Good Manufacturing Practices) e agli standard di qualità del settore farmaceutico 🔬
• Esecuzione di processvalidation e equipment validation...
Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Process Microbiology - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti...
Aveva PI o equivalenti);
• Familiarità con architetture IT/OT e ambienti GMP;
• Buona conoscenza delle normative GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei processi di Computer System Validation (CSV);
• Buona padronanza del Pacchetto Office (Word, Excel...
La risorsa sarà inserita nel team QA Change Control, Validation & Monitoring e sarà responsabile delle attività di monitoraggio e validazione dei processi di cleaning, delle utilities e degli ambienti di produzione. Sarà coinvolto alle attività...
teams to ensure every release meets the highest standards.
This is a key leadership role for someone passionate about automation, process improvement, and exploring how AI can elevate quality assurance.
What You’ll Do:
• Lead QA strategy: Define...
relevant teams. He is finally accountable to execute RCA concerning automation platform, following issue resolution process, supporting the consequent plan of recovery and corrective actions, interacting with the other departments.
Your Mission
• Secure...
complexity and scope. May act as a team or project leader providing direction to team activities and facilitates information validation and team decision making process. Exercises independent judgment to identify and select a solution.
Ability to handle most...
to biotechnological Drug Substance, Drug Product and Advanced Therapy medicinal Products
• Management of change, OOS, deviation, Temperature excursions
• Review of GMP protocol and report (Technology transfer, Processvalidation, etc.)
• Clinical...
Purpose
To manage the administrative and documentation aspects of clinical trials at every stage of the process (study documentation, maintaining databases, creating/ updating trackers and support with supplies management)
Main Responsibilities...
and documentation aspects of clinical trials at every stage of the process (study documentation, maintaining databases, creating/ updating trackers and support with supplies management)
Main Responsibilities
• Support the CPM in preparation of study TMF Plan...
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