delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.
Principali responsabilità:
• Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain...
implementando logiche CRUD, tracciamento audit log persistente e profilazione degli utenti per ruoli; - Integrazione e monitoraggio di API e sistemi esterni tramite Destination Service, Integration Suite (CPI) (visualizzazione/modifica payload) e SAP Cloud ALM...
e autorità per audit e certificazioni
• Analisi e monitoraggio delle conformità alle procedure
• Definizione di azioni correttive/preventive
• Supporto alle attività di industrializzazione e validazione processo
• Gestione documentazione tecnica...
di formazione, informazione e addestramento del personale.
• Effettuare audit periodici presso stabilimento, magazzini e cantieri.
• Verificare il corretto utilizzo dei DPI e il rispetto delle procedure aziendali.
• Collaborare con Datore di Lavoro, Medico...
nella redazione di istruzioni operative per i lavori e processi di gestione per la componente ambientale.
• Condurre Verifiche Ispettive integrate (Audit) e gestire il follow-up dei piani di azione correttive, assicurando la corretta applicazione delle procedure...
e preventive (CAPA); - partecipare alle attività di Batch Review, valutando i cicli macchina e gli allarmi di processo per garantire la conformità del prodotto finale; - supportare la preparazione e la conduzione degli audit da parte degli enti certificatori...
di controllo e verifica (NDT: PT, MT, UT, RT, ET) Redazione e qualifica di procedure NDT secondo normative di settore Gestione e qualifica dei processi speciali (es. trattamenti termici, saldature, rivestimenti) Interfaccia con clienti e autorità per audit...
come la sicurezza si integri con i processi regolatori, la gestione del rischio e il ciclo di vita dello sviluppo software in ambito medicale. Il ruolo è di natura consulenziale: la persona lavorerà su più progetti contemporaneamente, in collaborazione con project...
dei processi alle normative vigenti; monitoraggio delle scadenze delle certificazioni e aggiornamento dei registri; gestione audit interni, interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle certificazioni.
REQUISITI RICHIESTI
• Diploma
• Esperienza...
Conoscenza concreta dei processi aziendali in ambito qualità: non conformità, audit, certificazioni ISO 9001.
• Interesse o esperienza con AI applicata a processi aziendali, LLM, agenti conversazionali, evaluation frameworks
• Conoscenza di strumenti PM...
alla pianificazione e allo svolgimento di audit interni ed esterni
• Gestione delle non conformità, definizione e monitoraggio delle azioni correttive e preventive
• Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per il miglioramento continuo dei processi
• Analisi...
la direzione nelle decisioni e contribuire al miglioramento dei processi amministrativi e di controllo.
Principali responsabilità:
• Supportare l’implementazione e il presidio dei processi di controllo di gestione.
• Monitorare l’andamento economico...
e allo svolgimento di audit interni ed esterni Gestione delle non conformità , definizione e monitoraggio delle azioni correttive e preventive Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per il miglioramento continuo dei processi Analisi degli indicatori...
alla qualità.
Attività principali
Gestione della tracciabilità dei campioni
Compilazione e gestione della documentazione tecnica e dei report di prova
Applicazione delle procedure di qualità e sicurezza (GLP, HACCP)
Supporto e gestione di audit interni...
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dei processi alle normative vigenti; monitoraggio delle scadenze delle certificazioni e aggiornamento dei registri; gestione audit interni, interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle certificazioni.
REQUISITI RICHIESTI
• Diploma
• Esperienza...