Responsabilità:
• Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab)
• Partecipare alle attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT , contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultati
• Collaborare...
delle normative EU GMP ed EHS, gestendo deviazioni, CAPA e Change Control.
• Capital Planning: Monitorare l'andamento delle spese di investimento, redigere report analitici sugli scostamenti di budget (Variance Analysis) e valutare la fattibilità finanziaria...
IEC 62304
• Garantire la tracciabilità tra requisiti e test e analizzare i risultati delle prove
• Definire e revisionare test protocols e test reports
• Coordinare qualifiche EMC, safety e performance con laboratori certificati
• Gestire reclami...
test protocols e test reports
• Coordinare qualifiche EMC, safety e performance con laboratori certificati
• Gestire reclami, guasti e non conformità, conducendo root cause analysis
• Definire e verificare azioni correttive (CAPA)
• Valutare modifiche...
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