logbook, protocolli di laboratorio);
• Verificare la conformità dei dati alle normative GMP e alle procedure aziendali;
• Supportare il dipartimento QC nella gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e change control;
• Collaborare con il team di laboratorio...
CSV – Computer System Validation:
• Validazione di sistemi informatici GxP (LIMS, MES, ERP, SCADA, PLC, sistemi di laboratorio, ecc.);
• Redazione di documentazione di convalida (VMP, URS, RA, IQ/OQ/PQ, test script, report);
• Risk assessment secondo...
interni/esterni;
• Partecipare attivamente al miglioramento continuo dei processi QC, promuovendo standard elevati di qualità e sicurezza.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biotecnologie, Biologia, CTF o affini);
• Esperienza...
e Swiss TPH (test diagnostici). Documentazione tecnica, stesura di rapporti e pubblicazioni scientifiche internazionali in lingua inglese. Requisiti Background tecnico e competenze: Laurea magistrale in ingegneria meccanica, microtecnica, meccatronica...
di validazione e report finali.
A proposito di te:
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus su Process Validation e Cleaning Validation...